Horas después que Londres, la Anmat aprueba de emergencia la vacuna de Oxford/AstraZeneca

Horas después llegó la aprobación de emergencia por parte de la agencia local, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat):

"Esta Administración Nacional informa que, mediante la Disposición 9271/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto COVID-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico VACUNA CONTRA COVID19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A.", dice el sitio web de la Anmat.

"El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta."

Por último, el organismo informa:

"Se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)."

La vacuna de AstraZeneca puede ser conservada en congeladores convencionales sin necesidad de una preservación a -70 grados centígrados como la de Pfizer.

El primer ministro británico, Boris Johnson, calificó de "fantástica" la noticia y prometió a través de Twitter que se vacunará a la mayor cantidad de gente "lo más rápido posible". La aprobación "se produce tras rigurosos ensayos clínicos y un profundo análisis de los datos suministrados por los expertos de la MHRA, que concluyen que la vacuna responde a estrictas normas de seguridad, de calidad y de eficacia", dijo un portavoz del ministerio de Salud.

Reino Unido comenzará a vacunar con el preparado de Oxford/AstraZeneca el 4/1. La esperanza es que todos los grupos vulnerables del país sean vacunados para la primavera boreal.

En los resultados provisionales de sus ensayos clínicos a gran escala, el laboratorio británico había anunciado en noviembre que su vacuna tenía una eficacia media del 70% frente a más del 90% de las de Pfizer-BioNTech y Moderna. 

Detrás de este resultado promedio se escondían grandes diferencias entre 2 protocolos diferentes: la eficacia había sido del 90% entre los voluntarios que recibieron primero la mitad de la dosis y una dosis completa un mes después, pero solo el 62% para otro grupo vacunado con 2 dosis completas. En días recientes, el laboratorio británico anunció que el antídoto contra el Covid-19 evita en un 100% los casos graves de Covid-19.

Argentina tiene planeado producir junto a México al menos 150 millones de dosis para Hispanoamérica de la vacuna de AstraZeneca. De ellas, se estimas que unas 22 millones serán usadas en el país, lo que asegura una amplia cobertura si se las suma a las 20 millones de Sputnik V adquiridas a Rusia.

La producción en nuestro país ya está en marcha. El suero de Oxford lo produce en el país mAbxience, una de las empresas del Grupo Insud, de Hugo Sigman.