Si hay vacuna en 1 año, ¿quién la recibe primero?

"(...) Las compañías farmacéuticas y las universidades ahora están compitiendo para desarrollar una vacuna COVID-19, con al menos 62 esfuerzos actualmente en curso, según la Organización Mundial de la Salud. Los expertos son optimistas de que una vacuna tendrá éxito, según la evidencia preliminar de que los pacientes con coronavirus pueden producir anticuerpos , las proteínas en la sangre que atacan y neutralizan los virus.

Gran parte de la emoción se ha centrado en Moderna Therapeutics, que tenía una perspectiva temprana lista para ensayos clínicos solo 42 días después de que se lanzara la secuencia genética para el nuevo coronavirus. Pero si bien los funcionarios públicos y los informes noticiosos se apresuraron a citar esto como un desarrollo récord, la biotecnología subyacente a este medicamento ha existido durante casi 30 años, y nunca ha producido una vacuna que funcione para ninguna enfermedad humana. (Las solicitudes de comentarios de Moderna Therapeutics no han sido respondidas).

Si el pasado es un indicador, el mundo no tendrá una vacuna contra el coronavirus por más de un año, probablemente por más tiempo. La vacuna contra las paperas, considerada la más rápida jamás aprobada, tardó cuatro años desde la recolección de muestras virales hasta la licencia de un medicamento en 1967. Los ensayos clínicos tienen tres fases, y las primeras etapas de los ensayos actuales de COVID-19 no deben completarse hasta este otoño, la primavera de 2021 o mucho más tarde. Y hay buenas razones para dar tiempo a los controles de seguridad. Algunas vacunas preliminares para el coronavirus SARS relacionado, por ejemplo, en realidad mejoraron la enfermedad en experimentos modelo.

"Un año a 18 meses sería absolutamente sin precedentes", dice Peter Hotez , decano de la Escuela Nacional de Medicina Tropical de la Universidad de Baylor. “Tal vez con la nueva tecnología, tal vez con arrojar suficiente dinero, eso sucederá. Pero tenemos que tener mucho cuidado con esas estimaciones de tiempo ".

Todas las vacunas funcionan convenciendo al sistema inmunitario del cuerpo para que responda ante un invasor extraño, ya sea un virus, una bacteria o un parásito. Los métodos clásicos implican tomar un virus completo, debilitarlo o matarlo, y luego inyectar sus restos en el cuerpo de una persona. Así es como se fabricaron las vacunas tradicionales contra la viruela, el sarampión y la gripe, dice Ali Salem , desarrollador de drogas y profesor de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Iowa.

Esta técnica de la vieja escuela se basa en que el sistema inmunitario reacciona a las proteínas individuales producidas por el germen, generalmente las que recubren la superficie del virus y hacen que el cuerpo produzca anticuerpos. Con el tiempo, los fabricantes de vacunas se dieron cuenta de que no necesitaban un virus completo, pero podían sustituir una sola proteína para generar una respuesta inmune sólida. Estas vacunas basadas en proteínas son más fáciles y baratas de fabricar y se han convertido en la variedad más común utilizada por los profesionales de la salud, dice Maria Elena Bottazzi , decana asociada de la Escuela Nacional de Medicina Tropical de la Universidad de Baylor.

Un problema importante en el desarrollo de una vacuna COVID-19 es que no existe un predecesor médicamente probado para ningún tipo de coronavirus humano. Esto a pesar del hecho de que los brotes de SARS de 2002 y MERS de 2012, ambos causados ​​por primos virales del nuevo coronavirus, fueron disparos de advertencia que cobraron alrededor de 1.600 vidas.

“Ahora hemos visto una epidemia de coronavirus cada década en el siglo XXI. Sabíamos que era una gran amenaza", dice Hotez, quien codirige el Centro de Desarrollo de Vacunas del Texas Children's Hospital con Bottazzi, donde fabrican vacunas de proteínas para enfermedades olvidadas y coronavirus.

Pero mientras esos brotes alertaron al mundo sobre el potencial virulento de la familia de los coronavirus, el SARS se esfumó más rápido de lo que una vacuna podría llegar a través de ensayos clínicos, y MERS creó muy pocos casos para generar recursos suficientes para los desarrolladores.

Si bien las perspectivas iniciales de compañías como Moderna despiertan entusiasmo y esperanzas de un éxito rápido, los candidatos anteriores basados ​​en biotecnología similar han luchado para demostrar su eficacia en humanos. Las drogas de este tipo depositan el material genético básico de un virus ( ADN o ARN ) en células humanas, donde luego generan la proteína necesaria para desencadenar una respuesta inmune.

Las vacunas de ADN y ARN tienen la ventaja de ser más rápidas de desarrollar, una vez que un fabricante de vacunas tiene el genoma publicado de un microbio. También son más fáciles de ajustar en formas que afinan una respuesta inmune beneficiosa. Esta táctica ha funcionado consistentemente en modelos animales de enfermedad, y un segundo candidato para COVID-19 ingresó a ensayos clínicos el 6 de abril , en base a resultados positivos anteriores con MERS. Pero Bottazzi y Hotez dicen que los humanos son bestias diferentes, y les preocupa que toda la publicidad sobre las vacunas de ADN y ARN pueda generar falsas esperanzas.

"Si nos fijamos en todos los intentos que las personas han hecho por las vacunas contra el VIH utilizando la plataforma de ADN, no han encontrado la fórmula exacta de cómo estas moléculas de ADN deben ir a las células correctas", dice, citando años de fracasos repetidos con esos Vacunas contra el VIH . “Es un poco de ciencia oscura. Por eso siguen siendo experimentales".

¿Quién recibe la vacuna primero?

Si bien el debate sobre la mejor manera de desarrollar una vacuna COVID-19 puede parecer académico, el resultado puede determinar cuánto costará fabricar el medicamento y, por extensión, quién puede pagarlo. Bottazzi, Hotez y Salem dicen que administrar vacunas de ADN y ARN podría costar mucho más que las variedades tradicionales.

"Vamos a ver muchas nuevas tecnologías avanzando a través del desarrollo clínico, y creo que eso es realmente positivo porque aprenderemos mucho", dice Hotez, quien junto con Bottazzi ha estado presionando por una vacuna de coronavirus de bajo costo durante 10 años. "Nuestra gran preocupación es que las personas más pobres del mundo no sean ignoradas en el proceso".

Para evitar que eso suceda, los líderes mundiales pueden necesitar unirse y firmar un acuerdo de acceso global, dice Seth Berkley , epidemiólogo médico y CEO de la Alianza GAVI, una asociación internacional de salud dedicada a expandir el acceso a la inmunización.

Tal acuerdo podría ayudar a garantizar que las poblaciones vulnerables (ancianos, trabajadores de la salud, personas en epicentros con pocos recursos) reciban la primera dosis de la vacuna. También permitiría que cualquier compañía o universidad que gane la carrera por una vacuna COVID-19 transfiera rápidamente su biotecnología a través de las fronteras.

Por ejemplo, la vacuna contra el ébola se desarrolló en Canadá, se transfirió a investigadores académicos y compañías de biotecnología en USA. Y finalmente se fabricó en Alemania. Ahora, gracias a la vacunación generalizada, el segundo brote de ébola más grande del mundo finalmente puede haber terminado .

Un acuerdo de acceso global también podría conducir a la creación de más de una vacuna COVID-19, cada una efectiva pero con diferentes precios para diferentes mercados. Tal configuración ha sucedido en el pasado para las vacunas contra el neumococo y el virus del papiloma humano (VPH), dice Bottazzi.

Si surge una vacuna COVID-19, una gran pregunta abierta es cuánto durará la inmunidad.

"Si lo recibe una vez y su inmunidad dura toda la vida, ese sería un gran escenario para el mundo", dice O'Donnell, del Centro Médico Penn Presbyterian. Sin embargo, la inmunidad a los coronavirus que causan el frío generalmente dura solo uno o dos años, lo que sugiere que las personas necesitarían vacunas estacionales de cualquier vacuna COVID-19.

Mientras tanto, dice O'Donnell, lo más valioso que todos pueden hacer para ayudar a los trabajadores de la salud es seguir las recomendaciones de salud pública: “Practique el distanciamiento social, quédese en casa, lávese las manos y deje de tocarse la cara. Tome todas las precauciones que pueda para evitar contraer esta infección".

Patients with #COVID19 commonly have neurologic manifestations (35.4%), finds a new NEJM study (10 April 2020). During the epidemic period of COVID-19, when seeing patients with neurologic manifestations, clinicians should suspect severe acute respiratory…https://t.co/ee06BVYxJS

— Erwin Loh (@erwinloh) April 11, 2020

Los pacientes con # COVID19 comúnmente tienen manifestaciones neurológicas (35,4%), encuentra un nuevo estudio NEJM (10 de abril de 2020). Durante el período epidémico de COVID-19, al ver pacientes con manifestaciones neurológicas, los médicos deben sospechar la infección por el síndrome respiratorio agudo severo #coronavirus 2 como diagnóstico diferencial para evitar un diagnóstico tardío o un diagnóstico erróneo y perder la oportunidad de tratar y prevenir una mayor transmisión. Las manifestaciones neurológicas se clasificaron en 3 categorías: manifestaciones del sistema nervioso central (mareos, dolor de cabeza, alteración de la conciencia, enfermedad cerebrovascular aguda, ataxia y convulsiones), manifestaciones del sistema nervioso periférico (alteraciones del gusto, del olfato, de la visión y dolor nervioso) y esquelético. manifestaciones de lesiones musculares.

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Thousands of scientists in Sweden are criticising the government for not implementing a lockdown to stop the #coronavirus - More than 2,000 experts signed an open letter calling for stronger action, and some fear that a surge in co…https://t.co/jZEzU1mbVa https://t.co/R6SImfRAjU

— Erwin Loh (@erwinloh) April 11, 2020

Miles de científicos en Suecia critican al gobierno por no implementar un encierro para detener el - Más de #coronavirus 2.000 expertos firmaron una carta abierta pidiendo una acción más fuerte, y algunos temen que un aumento de las muertes por coronavirus sea inminente. Al menos 870 swedes han muerto de #COVID19, según datos compilados por Johns Hopkins. Eso es más de cuatro veces más muertes que sus vecinos escandinavos, Noruega (113) y Finlandia (48) han visto combinados.

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While Australia is doing well, the social distancing measures will likely be in place for a good while yet, reports a new analysis (11 April 2020).

The basic R ₀ tells us about how transmissible a diseases is when everyone in the…https://t.co/TsCcYUZzPN https://t.co/svQ5jSP4LQ

— Erwin Loh (@erwinloh) April 11, 2020

Si bien Australia está bien, es probable que las medidas de distanciamiento social estén en vigor por un buen tiempo, informa de un nuevo análisis (11 de abril de 2020). La R 0 básica nos dice lo transmisible que es una enfermedad cuando todos en la población son susceptibles y no hay medidas de salud pública para controlar la enfermedad. Así que este R 0 básico es una propiedad inherente del agente infeccioso. También hay algo llamado r 5, que es cómo el virus realmente se propaga en la población. Este R 5 efectivo tiene en cuenta cualquier inmunidad que las personas puedan tener en la población, así como las medidas de salud pública implementadas para frenar la propagación de una enfermedad. Nuestras medidas de distanciamiento social están funcionando y estamos viendo el R 0 efectivo bajo uno, lo que significa que están en camino hacia un resultado realmente bueno. La única razón por la que la R 0 efectiva es menor que una es debido a esas medidas. Tan pronto como se relajan esas restricciones, el efectivo R 00 se dispara más allá de uno y se obtiene un crecimiento exponencial. El distanciamiento social es una de nuestras medidas más importantes para detener la epidemia. Australia necesita mantener el buen trabajo. #coronavirus #COVID19 #coronavirusaustralia #covid19australia.

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For the first time, a high-resolution map of the SARS-CoV-2 #coronavirus transcriptome and epitranscriptome has been reported by South Korean scientists and published in a new study in Cell (9 April 2020).

Functional investigation of the unknown transcr…https://t.co/qOvV0nvrGf

— Erwin Loh (@erwinloh) April 10, 2020

Por primera vez, científicos surcoreanos han publicado un nuevo estudio en Cell (9 de abril de 2020) un mapa de alta resolución del #coronavirus transcriptoma y epitranscriptome SARS-CoV-2. La investigación funcional de las transcripciones desconocidas y las modificaciones de ARN descubiertas en el estudio abrirá nuevas direcciones para nuestra comprensión del ciclo de vida y la patogenicidad de #COVID19. "Ahora hemos asegurado un mapa genético de alta resolución del nuevo coronavirus que nos guía a encontrar cada bit de genes en todos los ARN SARE-CoV-2 totales (transcriptoma) y todas las ARN de modificación (epitranscriptoma). Es hora de explorar las funciones de los genes recién descubiertos y el mecanismo subyacente a la fusión de genes vímicos. También tenemos que trabajar en las modificaciones del ARN para ver si juegan un papel en la replicación de virus y la respuesta inmune. Creemos firmemente que nuestro estudio contribuirá al desarrollo de diagnósticos y terapias para combatir el virus de manera más eficaz", señala el autor del autor Kim V. Narry. Enlace al comunicado de prensa académico: https://lnkd.in/gU5K-6b Enlace a PDF de papel: https://lnkd.in/gsGBTC7

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