El Remdesivir podría saldar la gran deuda pendiente: un tratamiento para Covid

El 1 de mayo, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó una 'autorización de uso de emergencia' para que los médicos usen el medicamento, llamado remdesivir, que se administra por vía intravenosa, en hospitales para personas con COVID-19 grave. 

Remdesivir interfiere con la replicación de algunos virus, incluido el SARS-CoV-2, responsable de la pandemia actual.

El 29 de abril, Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de USA, anunció que un ensayo clínico en más de 1.000 personas había demostrado que los que tomaban remdesivir se recuperaban en 11 días en promedio, en comparación con 15 días para los de un placebo. 

Fauci dijo que:

"Aunque una mejora del 31% no parece un golpe de gracia del 100%, es una prueba de concepto muy importante".

También hubo menos muertes entre los participantes del ensayo que recibieron el medicamento, dijo, pero esa tendencia no fue estadísticamente significativa.

Sin embargo, el tiempo de recuperación acortado fue significativo y fue un beneficio suficiente para que los investigadores decidieran detener el ensayo antes de tiempo, dijo, para asegurarse de que los participantes que estaban recibiendo placebo ahora pudieran acceder al fármaco.  

La autorización de la FDA no es una aprobación final de un medicamento y puede revocarse cuando las condiciones requeridas para el uso de emergencia ya no estén vigentes.

Entre idas y vueltas 

La noticia llega después de semanas de filtraciones de datos y en un día de resultados mixtos de los ensayos clínicos del fármaco.

El fabricante del medicamento, Gilead Sciences de Foster City, California, anunció el mismo día que en su propio ensayo, más de la mitad de 400 participantes con COVID-19 severo se habían recuperado de su enfermedad dentro de las dos semanas posteriores a la recepción del tratamiento. Pero el estudio carecía de un grupo controlado con placebo, lo que dificultaba la interpretación de los resultados.

También el 29 de abril, una prueba más pequeña en China anunció que no había encontrado ningún beneficio del remdesivir en comparación con un placebo. Pero ese ensayo se detuvo anticipadamente debido a la dificultad para inscribir a los participantes a medida que el brote disminuyó en China.  

La información contradictoria y de flujo rápido sobre remdesivir en las últimas semanas ha dejado a la gente aturdida. En la prisa por encontrar terapias para combatir el COVID-19, han sido comunes los ensayos clínicos pequeños sin grupos de control.

Además de una vacunación, que aún podría demorar más de un año, las terapias efectivas son cruciales para reducir las muertes y limitar el daño económico de la pandemia.  

Puede que no sea el fármaco maravilloso que todo el mundo está buscando, pero si puede evitar que algunos pacientes se enfermen críticamente, eso es lo suficientemente bueno, creen los especialistas. 

Fauci dijo que el hallazgo le recordó el descubrimiento en la década de 1980 de que el medicamento AZT ayudó a combatir la infección por VIH. El primer ensayo clínico controlado y aleatorizado mostró solo una mejora modesta, dijo, pero los investigadores continuaron aprovechando ese éxito, y finalmente desarrollaron terapias altamente efectivas. 

Remdesivir actúa engullendo una enzima que algunos virus utilizan para replicarse, incluido el SARS-CoV-2. En febrero, los investigadores demostraron que el fármaco reduce la infección viral en células humanas cultivadas en un laboratorio.

Fragmentos del artículo "Hopes rise for coronavirus drug remdesivir" de Heidi Ledford, publicado en la revista Nature.