La reputación de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha quedado manchada o al menos se comprobó que sus informes no siempre son confiables. La FDA es considerada una de las organizaciones más eficaces del mundo. Allí trabajan más de 10.000 médicos y científicos y la institución posee un presupuesto de US$ 1.600 millones.
Vioxx: la peor catástrofe farmacológica en la historia
El titular de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, David Graham, debió declarar ante el Senado por el retiro del mercado del popular analgésico Vioxx. La droga rofecoxib, que se recetó durante años contra la artritis, produce serios problemas cardíacos y el 40% de las personas que ingerían este medicamento en USA probablemente hayan muerto de un ataque al corazón a causa de de Vioxx.
06 de diciembre de 2004 - 00:00
Luego de comprobarse los efectos adversos que ocasiona el medicamento Vioxx, analgésico, que se prescribía especialmente para la artritis, el titular de la FDA, David Graham, fue citado a declarar ante el Senado porque esa droga, rofecoxib, jamás debería haber sido permitida.
Vioxx generaba una ganancia de US$ 2.500 millones en ventas al laboratorio Merck Sharp & Dohme.
Graham cuestionó la forma de actuar de la FDA por la "tardía suspensión de la venta" de la droga y declaró: "El Vioxx es la mayor catástrofe de la historia de la nación, en términos de seguridad farmacológica, porque la FDA sabía desde hace por lo menos cinco años que esa droga podía traer mayores riesgos cardíacos".
Las cifras que expuso Graham sostienen que "entre 88.000 y 139.000 personas puedanhaber sufrido ataques cardíacos, de los cuales el 40% habría muerto". Se prevé para las próximas semanas múltiples juicios contra la FDA.
Además Graham mencionó a otros cinco medicamentos, Meridia, Accutane, Crestor, Bextra y Serevent, que también tendrían "efectos colaterales riesgosos". Sin embargo Steven Galson, director del Centro de Evaluación e Investigación de Drogas (CDER) de la FDA declaró que el testimonio de Graham "no refleja los puntos de vista de la Agencia" y que aquellas drogas "están aprobadas como seguras y efectivas para su uso en los Estados Unidos".
# Novartis aguarda la aprobación de la UE
El laboratorio suizo Novartis, produce un medicamento similar al Vioxx utilizando otra droga, lumiracoxib. Por el momento, Novartis aguarda la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) para que termine de evaluar la seguridad de toda esa familia de analgésicos, los denominados inhibidores de la COX-2.
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