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RESCATANDO UN AÑO DIFÍCIL

3 nuevos medicamentos que sorprendieron al mundo en 2023

Si de medicamentos destacados en este 2023 se trata, he aquí los fármacos que más sorprendieron al mundo y por qué.

Nuevos medicamentos han abierto la esperanza a tratar enfermedades comunes y preocupantes. Este año fueron aprobados varios fármacos, pero hay al menos tres que han dado de qué hablar: Lecanemab, un nuevo medicamento para tratar la enfermedad de Alzheimer; Zurzuvae, el primer fármaco oral contra la depresión postparto, y Zepbound, un nuevo medicamento inyectable contra la obesidad y sobrepeso. Acá los detalles de cada uno, lo bueno y lo malo.

Nuevo medicamento contra el Alzheimer

Probablemente este sea el medicamento del que más se habló en 2023. Ya para el 2022 eran muchas las expectativas que se tenían respecto a su posible aprobación que se hizo efectiva en julio de 2023 por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)

Lecanemab es un fármaco indicado para tratar a pacientes adultos con Alzheimer, una enfermedad neurodegenerativa e irreversible que afecta a millones de personas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que hay más de 55 millones de personas con demencia en el mundo, de las cuales el 60% o 70% son por Alzheimer.

El Alzheimer destruye lentamente la memoria, las habilidades de pensamiento y, la capacidad de realizar tareas que antes parecían sencillas.

Lecanemab está dirigido a pacientes con deterioro cognitivo leve o en etapa temprana del Alzheimer, más no para etapas más tardías de la enfermedad. Y no, no es la cura contra el Alzheimer, pero para muchos es una gran avance en la lucha contra esta enfermedad.

El doctor Richard Hodes, director del National Institute on Aging (Instituto Nacional sobre el Envejecimiento), dijo a The New York Times: “No es suficiente, pero es alentador saber que hay algo que podemos hacer”.

El fármaco actúa reduciendo las placas amiloides que se forman en el cerebro, una característica fisiopatológica definitoria de la enfermedad de Alzheimer.

La eficacia de Lecanemab se evaluó en estudios. En un ensayo clínico de etapa final se vio que Lecanemab desaceleró el deterioro cognitivo en un 27% durante 18 meses, en comparación con un placebo.

En cuanto a los efectos secundarios más comunes de Lecanemab, algunos científicos han relacionado al fármaco con dolores de cabeza, hemorragias e inflamación del cerebro. En un estudio de Eisai, el 13% de quienes recibieron Lecanemab mostraron hinchazón, mientras el 17% tuvo pequeñas hemorragias cerebrales.

Lecanemab está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad grave a lecanemab-irmb o a cualquiera de sus ingredientes inactivos. Las reacciones adversas pueden incluir angioedema (hinchazón) y anafilaxia (reacción alérgica).

Primer medicamento oral contra la depresión postparto

La depresión postparto es más común de lo que se cree, aunque hablar de esta afección sigue siendo tabú. Las mujeres con depresión postparto experimentan tristeza, culpa, pérdida de energía, deterioro cognitivo, inutilidad e incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daños a ellas mismas o a sus hijos.

En general, la depresión posparto se ha tratado con psicoterapia, pero recientemente salió a la luz el primer medicamento oral contra la depresión postparto que fue aprobado por la FDA en agosto de este año: Zurzuvae.

“Debido a que la depresión posparto puede alterar el vínculo materno-infantil, también puede tener consecuencias para el desarrollo físico y emocional del niño”, dijo Tiffany R. Farchione, MD, directora de la División de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que enfrentan sentimientos extremos y, a veces, potencialmente mortales".

La eficacia de Zurzuvae para el tratamiento de la depresión posparto en adultos se demostró en dos estudios. Los pacientes en los grupos de Zurzuvae mostraron una mejoría significativamente mayor en sus síntomas (de depresión postparto) en comparación con aquellos en los grupos de placebo. El efecto del tratamiento se mantuvo cuatro semanas después de la última dosis de Zurzuvae.

Ahora, entre los efectos secundarios, en la etiqueta de Zurzuvae se advierte que puede afectar la capacidad de una persona para conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas.

Las personas también pueden presentar somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, nasofaringitis e infección del tracto urinario. El uso de Zurzuvae puede provocar pensamientos y comportamientos suicidas. Zurzuvae puede causar daño fetal, precisa la FDA.

Nuevo medicamento para bajar de peso

Primero fue Ozampic, ahora Zepbound, un nuevo medicamento inyectado para el control crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso, y con al menos una afección relacionada con el peso, que acaba de recibir su aprobación por parte de la FDA en noviembre de este año.

No se trata de un fármaco 'milagroso'. Según los expertos, el uso del medicamento debe ir acompañado de dieta baja en calorías y mayor actividad física. Su eficacia fue comprobada en estudios.

En uno de los estudios participaron personas con diabetes tipo 2. Al inicio, el peso corporal promedio de los participantes era de 101 kg y el índice de masa corporal promedio era de 36 kg/m2. Aquellos que recibieron la dosis más alta aprobada de Zepbound (15 mg una vez a la semana) perdieron en promedio un 12% de su peso corporal en comparación con quienes recibieron el placebo.

Los resultados fueron aún más significativos en adultos sin diabetes. Al inicio de este otro estudio, el peso corporal promedio de los participantes era de 105 kg y el índice de masa corporal promedio era de 38 kg/m2. Los que fueron tratados con la dosis más alta aprobada de Zepbound perdieron en promedio un 18% de su peso corporal a diferencia de los asignados al placebo.

Pero, ¿Cómo funciona Zepbound? El fármaco inyectable "activa los receptores de hormonas secretadas por el intestino y polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)] para reducir el apetito y la ingesta de alimentos", precisa la FDA.

“La obesidad y el sobrepeso son afecciones graves que pueden asociarse con algunas de las principales causas de muerte, como enfermedades del corazón, accidentes cerebrovasculares y diabetes”, manifestó el doctor John Sharretts, director de la División de Diabetes, Trastornos de los Lípidos y Obesidad del Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “A la luz de las crecientes tasas de obesidad y sobrepeso en los Estados Unidos, la aprobación de hoy aborda una necesidad médica no atendida”.

Zepbound se administra mediante inyección subcutánea. Puede causar efectos secundarios como náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, malestar y dolor abdominal, reacciones en el lugar de la inyección, fatiga, reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), eructos, caída del cabello y enfermedad por reflujo gastroesofágico.

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