AstraZeneca y Daiichi reciben respaldo de la UE para medicamento contra cáncer de mama: Una alternativa a la quimioterapia

El medicamento contra el cáncer de mama, Datroway (datopotamab deruxtecan o Dato-DXd), desarrollado por AstraZeneca y Daiichi Sankyo, fue recomendado para autorización por parte del Comité de Medicamentos Humanos ( CHMP ) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), lo que supone un primer respaldo de la Unión Europea (UE).

El innovador medicamento ya fue aprobado en Estados Unidos para pacientes con cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 negativo previamente tratado.

Esto podría tener un gran impacto tomando en cuenta que, el cáncer de mama es prevalente en todos los países del mundo. "El cáncer de mama fue el cáncer más común entre las mujeres de 157 de los 185 países considerados en 2022", detalla la Organización Mundial de la Salud.

Datroway, para tratar el cáncer de mama, logra primer respaldo en UE

En concreto, el Comité de Medicamentos Humanos de la EMA recomendó ocho medicamentos para su aprobación en su reunión de enero de 2025, entre los que se encuentra Datroway.

"El comité adoptó una opinión positiva para Datroway (datopotamab deruxtecan) para el tratamiento del cáncer de mama", indicaron en una nota de prensa.

"El beneficio de Datroway es una supervivencia prolongada sin progresión de la enfermedad en comparación con la quimioterapia, como se muestra en un estudio abierto, aleatorizado de fase 3 en pacientes con cáncer de mama irresecable o metastásico, con receptor hormonal (HR) positivo y HER2 negativo, después de una o dos líneas previas de terapia sistémica", agregaron.

De acuerdo con Bloomberg, el tratamiento combina un fármaco que destruye el tumor con un anticuerpo diseñado para atacar el tejido canceroso.

Estudio de Datroway de AstraZeneca y Daiichi Sankyo

Ahora bien, la primera aprobación en EE. UU. para Datroway de AstraZeneca y Daiichi Sankyo estuvo basada en los resultados del estudio TROPION-Breast01.

"En el estudio TROPION-Breast01, Datroway redujo significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 37 % en comparación con la quimioterapia elegida por el investigador (cociente de riesgo [HR] 0,63; intervalo de confianza del 95 % [IC] 0,52-0,76; p < 0,0001) en pacientes con cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 negativo, según la evaluación de una revisión central independiente ciega (BICR)", asegura AstraZeneca en un comunicado.

Y añade: "La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 6,9 meses en pacientes tratadas con Datroway frente a 4,9 meses con quimioterapia".

Tras el dictamen positivo hacia Datroway, Bloomberg apunta que las compañías son optimistas y esperan que el medicamento "eventualmente se convierta en un éxito de ventas", tomando en cuenta, además, que es considerado como una "alternativa a la quimioterapia".

Tras la aprobación del fármaco en Estados Unidos, el Dr. Aditya Bardia, MD, MPH, director del programa de oncología mamaria y director de integración de investigación traslacional en el Jonsson Comprehensive Cancer Center de UCLA Health e investigador principal global de TROPION-Breast01, dijo:

"A pesar de los considerables avances en el panorama del tratamiento del cáncer de mama metastásico HR-positivo y HER2-negativo, aún se necesitan nuevas terapias para abordar el desafío frecuente y complejo de la progresión de la enfermedad después de la quimioterapia inicial y endocrina".

"La aprobación de datopotamab deruxtecan, un novedoso conjugado de anticuerpo y fármaco dirigido contra TROP2, marca un hito terapéutico importante y ofrece a las pacientes con cáncer de mama metastásico una nueva alternativa de tratamiento a la quimioterapia convencional”, agregó.

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