La FDA delibera si aprueba píldoras anticonceptivas de venta libre

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) recibió la primera solicitud para aprobar una píldora anticonceptiva de venta libre por parte de una empresa con sede en París, HRA Pharma.

Esta clase de medicamentos siempre requirieron recetas médicas, en parte para que los profesionales de la salud examinen las condiciones que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos poco frecuentes, pero peligrosos. La compañía francesa asegura que las mujeres pueden evaluarlo por sí solas.

El debate reflota luego de 60 años de que la aprobación de las anticonceptivas orales revolucionara la salud sexual de las mujeres.

Pero también aparece tras el fallo de la Corte Suprema en Dobbs v. Jackson Women's Health Organization, que anuló a Roe y eliminó el derecho constitucional al aborto en Estados Unidos.

Asimismo, Cadence Health, otro fabricante que dialogó con la FDA sobre un posible cambio de su píldora al estado de venta sin receta, dijo que espera presentar su solicitud el próximo año.

Los expertos médicos, dice un artículo en The New York Times, consideran que las pastillas anticonceptivas se encuentran entre los medicamentos más seguros y estudiados del mercado, y que obtener una receta muchas veces es una barrera para acceder.

Varias organizaciones médicas importantes, incluida la Asociación Médica Estadounidense, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos y la Academia Estadounidense de Médicos de Familia, dicen que las anticonceptivas orales son apropiadas para el uso sin receta.

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La píldora analizada

Aproximadamente, la mitad de todos los embarazos en Estados Unidos son no deseados, según el Instituto Guttmacher, una organización de investigación que apoya el derecho al aborto.

Por su parte, los activistas de los derechos reproductivos consideran que las pastillas anticonceptivas de venta libre serían una herramienta sencilla y eficaz para que las personas de comunidades marginadas eviten embarazos no deseados y se reduzca la tasa de abortos.

La de HRA Pharma contiene solo la hormona progestina que funciona bloqueando los espermatozoides. Se diferencia de las “combinadas”, que incluyen tanto progestágeno como estrógeno y se usan mucho más comúnmente.

La pastilla es muy usada en Reino Unido, pero representa menos del 10% del mercado estadounidense de anticonceptivas orales. En parte, se debe a que pueden causar sangrado no programado y requiere una mayor vigilancia de los pacientes, que deben tomarlas en el mismo horario todos los días.

Sin embargo, la farmacéutica francesa asegura haber recopilado años de investigación con el fin de convencer a la FDA que las mujeres pueden detectar por sí mismas esos riesgos y utilizar la píldora de forma eficaz.

HRA Pharma dijo que esperan una decisión de la FDA en los próximos 10 meses para vender el producto bajo su marca original, Opill. Por su parte, la agencia se negó a realizar comentarios pedidos por el NYT.

“Para un producto que ha estado disponible durante los últimos 50 años, que ha sido utilizado con seguridad por millones de mujeres, pensamos que es el momento de hacerlo más accesible”, dijo Frederique Welgryn, directora de estrategia de HRA.

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