En camino un nuevo y potente fármaco para reducir el colesterol

Una nueva clase de fármacos está a punto de combatir la causa de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares que eludieron tratamientos durante décadas.

Los investigadores podrían saber si el fármaco experimental más avanzado, de Novartis podría reducir ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes. Los resultados podrían utilizarse para obtener la aprobación de su medicamento el próximo año.

Decenas de millones de individuos en USA tienen niveles elevados de Lp(a), un factor hereditario y en gran medida oculto que contribuye a las enfermedades cardíacas.

Si los fármacos que actúan sobre la Lp(a) funcionaran, las empresas podrían estar a punto de descubrir el próximo gran mercado de medicamentos para el corazón.

Pasado difícil

El desarrollo de fármacos eficaces contra la Lp(a) resultó difícil. En el pasado, los científicos encontraron medicamentos que reducían los niveles de esta partícula de forma moderada, pero no lograron disminuir los infartos ni los accidentes cerebrovasculares en los estudios de investigación; dejaron a los pacientes sin un tratamiento aprobado.

Causa peligrosa

La Lp(a) es una causa particularmente peligrosa de enfermedades cardíacas. Esta partícula es una variante del LDL, el llamado colesterol malo. Al igual que su variante, los altos niveles de acumulación en las arterias aumentan el riesgo de infartos y accidentes cerebrovasculares.

Sin embargo, seis décadas de investigación no lograron demostrar que reducir los niveles de Lp(a) disminuya realmente el riesgo de infartos y accidentes cerebrovasculares. Para que los fármacos que actúan sobre la Lp(a) sean efectivos, los científicos afirman que deben reducir significativamente los niveles generales de la partícula en el organismo.

Dieta y ejercicio no reducen la Lp(a)

Aproximadamente el 90% del nivel de una persona es fijo desde el nacimiento. Los médicos suelen recetar otros tratamientos para el colesterol, como las estatinas, para controlar el riesgo cardiovascular general; sin embargo, las estatinas pueden elevar los niveles de Lp(a).

Aproximadamente una de cada cinco personas en el mundo tiene niveles peligrosamente altos de Lp(a), según el Dr. Steven Nissen, cardiólogo de la Clínica Cleveland que participa en ensayos para probar varios de los fármacos en desarrollo.

La Lp(a) endurece las arterias y favorece la coagulación, razón por la cual resulta tan perjudicial en términos de aumento de eventos cardiovasculares adversos, según explicó Nissen.

Tanto el fármaco experimental Lp(a) de Amgen como el tratamiento más avanzado de Lilly emplean una tecnología basada en genes que tiene como objetivo silenciar el gen que produce Lp(a).

Se espera que los resultados del ensayo de fase avanzada de Amgen se publiquen en los próximos uno o dos años, mientras que los resultados del ensayo de fase avanzada de Lilly no se esperan hasta 2029.

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Es muy posible que los fármacos sean más efectivos en pacientes de mayor riesgo

La pregunta es: ¿Quiénes exactamente deberían recibirlos?

Es posible que los fármacos resulten claramente eficaces solo en personas con niveles extremadamente altos de Lp(a). Si el beneficio para pacientes con niveles más bajos no está claro, las aseguradoras podrían terminar cubriendo los medicamentos únicamente para aquellos con un riesgo muy elevado.

Cuestión de costos

Hace una década, los planes de salud se resistían a pagar por los nuevos y potentes medicamentos para reducir el colesterol llamados inhibidores de PCSK9 debido a su precio.

Las farmacéuticas finalmente redujeron los precios de aproximadamente US$1000 mensuales a unos 200 dólares antes de que las aseguradoras los cubrieran ampliamente. Los analistas estimaron que el precio anual de los medicamentos Lp(a) podría ser similar al de los medicamentos PCSK9 aprobados, pero mucho depende de los resultados de los próximos estudios.