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La vacuna de 1 sola dosis de Johnson & Johnson recibe respaldo de la FDA

Sería la tercera vacuna contra el Covid-19 en ser aprobada en USA.

Este miércoles 24/2, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, según sus siglas en inglés) publicó un análisis en el que afirma que el antídoto contra el coronavirus del laboratorio Johnson & Johnson es seguro y efectivo, y previno completamente las hospitalizaciones y muertes en un gran ensayo clínico.

Así, la vacuna quedó a un paso de la aprobación.

Según The Washington Post, podría ser autorizada tan pronto como este fin de semana. Antes, un comité externo de expertos científicos se encontrará el viernes para recomendar si la FDA debería autorizar el antídoto o no.

Sería la tercera vacuna contra el coronavirus en ser aprobada en USA, siguiendo la de Pfizer/BioNTech y la de Moderna.

El Post explica que la evaluación de la agencia reguladora es más cauta que en los casos anteriores dado que la propia pandemia entra en una fase más complicada, con la aparición de nuevas cepas.

La vacuna de Johnson & Johnson, halló el panel de analistas, resultó más del 85% efectiva en prevenir los casos graves de la enfermedad, incluyendo una región dominada por una variante preocupante, pero solo un 66% efectiva en proteger frente a casos moderados.

El antídoto también resultó ser 100% efectivo en prevenir las muertes y las hospitalizaciones.

El análisis encontró que la eficacia de la vacuna contra el Covid-19 severo era similar en USA, Sudáfrica y Brasil.

La vacuna fue menos efectiva en un subgrupo de adultos mayores de 60 años quienes también tenían factores de alto riesgo para los casos graves de la enfermedad, pero los reguladores remarcaron que no hubo muertes ni casos que requirieran intervención médica al cabo de 1 mes después de que los adultos mayores recibieran inyecciones.

En total, hubo 7 muertes en el ensayo; todas en el grupo que recibió un placebo.

Lo más interesante de la vacuna de Johnson & Johnson es que sus condiciones facilitan bastante su distribución: puede ser mantenida en refrigeración durante varios meses y no requiere de una segunda dosis.

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