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PROHIBIÓ PUBLICIDAD

QR para todos los medicamentos: La nueva obligación que impuso la ANMAT

La ANMAT obliga a incorporar códigos QR en todos los medicamentos y exige que los envases incluyan un código bidimensional para acceder a prospectos e información actualizada. Y prohibió que se utilicen para publicidad.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) obliga a incorporar códigos QR en todos los medicamentos de todas las especialidades medicinales en toda la Argentina y exige que los envases incluyan un código bidimensional para acceder a prospectos e información sanitaria actualizada. Además, prohibió que los QR sean utilizados para publicidad.

El objetivo es facilitar el acceso digital a prospectos e información sanitaria actualizada tanto para pacientes como para profesionales de la salud.

La medida quedó oficializada a través de la disposición 2891/2026 publicada este viernes en el Boletín Oficial y alcanza a todos los medicamentos, sin distinción por origen o condición de expendio:

Esto significa que abarcará tanto medicamentos de venta libre como aquellos que requieren receta médica Esto significa que abarcará tanto medicamentos de venta libre como aquellos que requieren receta médica

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Según estableció el organismo, el código QR o Data Matrix deberá estar ubicado en el envase secundario -la caja o embalaje mediante el cual se comercializa el producto- y podrá estar impreso o incorporado mediante etiquetas con tecnología antifraude.

Además, cada laboratorio podrá optar por incluirlo también en el envase primario, es decir, el que está en contacto directo con el medicamento.

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Qué busca la ANMAT

Desde la ANMAT explicaron que estos códigos permitirán acceder de manera digital al prospecto aprobado y vigente, además de información destinada a pacientes y profesionales, con el objetivo de evitar la circulación de material desactualizado y "fortalecer la seguridad del paciente".

La disposición también establece que los códigos deberán generarse bajo estándares internacionales, como GS1, para garantizar su unicidad, interoperabilidad y trazabilidad.

Los titulares de los registros de medicamentos tendrán un plazo de seis meses desde la entrada en vigencia de la norma para generar la totalidad de los códigos correspondientes.

A la vez, la implementación física en los envases será progresiva y deberá contemplar el agotamiento del stock existente para asegurar una transición ordenada.

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La ANMAT obliga a incorporar códigos QR en todos los medicamentos en toda la Argentina.

La ANMAT obliga a incorporar códigos QR en todos los medicamentos en toda la Argentina.

Prohibida la publicidad

Otro de los puntos centrales de la normativa es que el acceso digital deberá remitir exclusivamente a prospectos aprobados e información sanitaria, mientras que quedó expresamente prohibido vincular los códigos QR a contenidos promocionales, publicitarios o de otra naturaleza.

Además, cada titular de registro será responsable por la correcta generación y funcionamiento del código, así como por la actualización permanente, disponibilidad y veracidad de la información digital a la que se acceda mediante el escaneo.

La disposición también señala que el repositorio digital donde se aloje la información quedará bajo responsabilidad exclusiva del titular del registro, quien deberá garantizar la actualización en tiempo real y la protección de los datos.

Con esta nueva normativa, queda derogada la disposición 3294/2025, que había regulado la incorporación de códigos QR únicamente para medicamentos de origen sintético o semisintético Con esta nueva normativa, queda derogada la disposición 3294/2025, que había regulado la incorporación de códigos QR únicamente para medicamentos de origen sintético o semisintético

Los prospectos impresos seguirán vigentes

Pese al avance de la digitalización, la resolución mantiene la obligatoriedad de los prospectos impresos. De esta manera, convivirán ambos formatos para garantizar el acceso a la información también a quienes no utilicen dispositivos móviles.

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