A partir de hoy, la ivermectina se está investigando en el Reino Unido como parte del estudio de tratamientos para enfermedades epidémicas y pandémicas (PRINCIPLE). Se trata del ensayo clínico más grande del mundo de posibles tratamientos para COVID-19.
ENSAYO "PRINCIPLE"
Oxford estudiará a la ivermectina como tratamiento para COVID-19
Dirigida por la Universidad, la investigación evalúa tratamientos que puedan acelerar la recuperación, reducir la gravedad de los síntomas y prevenir la hospitalización de personas con mayor riesgo de enfermedad grave por coronavirus.
23 de junio de 2021 - 13:06
Dirigido por la Universidad de Oxford, PRINCIPLE investiga terapias que puedan acelerar la recuperación, reducir la gravedad de los síntomas y prevenir la hospitalización en personas con mayor riesgo de enfermedad grave. Ya se han reclutado más de 5.000 voluntarios de Reino Unido.
La ivermectina es un fármaco antiparasitario seguro y de amplio espectro, que se utiliza en todo el mundo para tratar las infecciones parasitarias.
Con propiedades antivirales conocidas, se ha demostrado que la ivermectina reduce la replicación del SARS-CoV-2 en estudios de laboratorio. Pequeños ensayos piloto muestran que la administración temprana de ivermectina puede reducir la carga viral y la duración de los síntomas en algunos pacientes con COVID-19 leve.
Aunque la ivermectina se usa de forma rutinaria en algunos países para tratar el COVID-19, hay poca evidencia de ensayos controlados aleatorios a gran escala que demuestren sus efectos beneficiosos.
Chris Butler, profesor de la Universidad de Oxford e investigador jefe adjunto del ensayo PRINCIPLE, dijo:
"La ivermectina está disponible en todo el mundo, se ha utilizado ampliamente para muchas otras afecciones infecciosas, por lo que es un medicamento bien conocido con un buen perfil de seguridad, y debido a los primeros resultados prometedores en algunos estudios, ya se está utilizando ampliamente para tratar COVID-19 en varios países. Al incluir la ivermectina en un ensayo a gran escala como PRINCIPLE, esperamos generar evidencia sólida para determinar qué tan efectivo es el tratamiento contra COVID-19 y si existen beneficios o daños asociados con su uso".
Después de un cuestionario de detección para confirmar la elegibilidad, los participantes inscritos serán asignados al azar para recibir un curso de tres días de tratamiento con ivermectina. Se les hará un seguimiento durante 28 días y se compararán con los participantes asignados para recibir únicamente la atención estándar, definida por el Servicio Nacional de Salud (NHS) británico.
Las personas de 18 a 64 años con afecciones de salud subyacentes, dificultad para respirar por COVID-19 o mayores de 65 años, son elegibles para unirse al ensayo dentro de los primeros 14 días tras iniciados los síntomas o luego de recibir un diagnóstico positivo.
Se excluirá a las personas con enfermedad hepática grave, que tomen warfarina (un medicamento anticoagulante) o que tomen otros tratamientos que interactúan con la ivermectina.
Acerca de PRINCIPLE
La ivermectina es el séptimo tratamiento que se investiga en el ensayo PRINCIPLE y actualmente se está evaluando junto con el antiviral favipiravir.
En abril de 2021, PRINCIPLE informó los resultados provisionales del primer fármaco eficaz del Reino Unido para tratar el COVID-19 en pacientes desde el hogar. Se trata de la budesonida inhalada, que demostró reducir el tiempo de recuperación en una media de tres días.
Desde entonces, el tratamiento se ha incluido en las guías clínicas para el tratamiento de COVID-19 en etapa temprana en el Reino Unido, Canadá e India.
PRINCIPLE está financiado por la Universidad de Oxford y el Departamento de Salud y Atención Social del Instituto Nacional de Investigación en Salud, como parte del fondo de respuesta rápida a la investigación del gobierno británico.
El ensayo cuenta con el apoyo de una amplia red de profesionales de la salud, centros NHS, hospitales y más de 1.400 médicos de cabecera en Inglaterra, Gales, Escocia e Irlanda del Norte.
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