La FDA camino a aprobar la vacuna de Pfizer: La semana próxima podría aplicarse en USA

Eso quiere decir que más tarde este mismo viernes o el sábado temprano podría llegar la decisión oficial, dijeron 2 personas familiarizadas con el asunto al diario The Washington Post.

“Tras el resultado positivo de la reunión del comité asesor de ayer sobre la vacuna del Covid-19 de Pfizer-BioNTech, la Administración de Alimentos y Medicamentos de USA ha informado al patrocinador que trabajará rápidamente para finalizar y emitir una autorización de uso de emergencia. La agencia también ha notificado a los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC) y a la Operación Warp Speed, para que puedan ejecutar sus planes para la distribución oportuna de la vacuna”, dijo Hahn en un comunicado.

La noticia llegó luego de la evaluación por parte del comité de expertos y fue ratificada por el secretario del departamento de Sanidad de USA, Alex Azar.

La FDA notificó a los Centros de Control y Prevención de enfermedades que estén preparados para su distribución.

Azar agregó que en los próximos días, incluso lunes o martes de la semana entrante, podría comenzar su distribución.

El jueves, un comité de 23 expertos asesores de la FDA se reunieron para evaluar si los beneficios de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer/BioNTech superan los riesgos, para recomendar al organismo si debe aprobarla o no.

El organismo suele seguir las recomendaciones de su panel de expertos.

A los 23 expertos se les formuló la pregunta: "Basándote en la totalidad de la evidencia científica disponible, ¿superan los beneficios de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el Covid-19 sus riesgos, para el uso en individuos de 16 años en adelante?"

El comité votó 17 a favor, 4 en contra y 1 abstención.

Los miembros del panel no tuvieron oportunidad de explicar sus votos, pero al menos 2 de las personas que votaron en contra manifestaron su rechazo a que la vacunación incluya a personas de 16 y 17 años, dado el bajo riesgo de casos graves de la enfermedad en ese grupo, y que pocos adolescentes habían participado en los ensayos.

Luego de que la FDA apruebe oficialmente la vacuna, las dosis comenzarán a ser llevadas a los estados dentro de las próximas 24 horas, dijeron oficiales del grupo Operation Warp Speed, nombrado por Trump para acelerar el desarrollo y distribución de vacunas.

La aplicación podría empezar la semana que viene.

Tras la aprobación de la FDA, asimismo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades votará para decidir si recomienda la vacuna y para qué grupos.