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UNA CUESTIÓN DE ESTADO

Desesperada competencia por una vacuna contra el Covid-19

Jue, 19/03/2020 - 4:04pm
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Por Urgente24

Donald Trump dice que la FDA aprobó el uso de medicamentos antipalúdicos para tratar Covid-19 (SARS-CoV-2). Grupos farmacéuticos globales prometen cooperación en coronavirus. Solicitud de financiamiento del sistema médico a Trump de US$ 100.000 millones. 

Roche, Sanofi Pasteur y Johnson & Johnson dijeron que compartirían recursos y datos de ensayos clínicos con los gobiernos, horas después de la publicación de resultados decepcionantes del primer ensayo clínico que utilizó medicamentos antivirales existentes para tratar el coronavirus.
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Hay varios participantes, y varios modelos de vacunas posibles contra el coronavirus Covid-19.

La diferencia básica, tal como explica Cristian Smerdou, investigador principal de Desarrollo de nuevos vectores de Terapia Génica del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA), al diario madrileño El Mundo, "está en que la china y la estadounidense, debido a su desarrollo sofisticado, tienen unos costes de fabricación más elevados."

Pese a que estas vacunas se encuentran «en sus primeras fases, algunas están siendo bastante prometedoras», pero tienen que ser seguras, y con una capacidad de producción suficiente para abastecer las necesidades globales, "eso lleva un período mas largo".

China tiene, quizás, la fórmula más adelantada. 

En parte porque ha convertido su crisis epidemiológica en una auténtica oportunidad: muchos infectados significan grandes volúmenes de pacientes para llevar a cabo ensayos clínicos. La vacuna que ya tienen en marcha está en fase 1: se va a probar sólo para verificar que sea segura y no provoque efectos secundarios en las personas sanas en la que se va a inyectar.

Beijing ha acelerado el proyecto de CanSino Biologics, que cuenta con el apoyo del gobierno. De momento, «se trata de elegir otro virus como vector que lleva no el SARS-CoV-2 en sí, sino una parte del mismo». 

Lihua Hou, del Instituto de Biotecnología de la Academia de Ciencias Médicas Militares, espera que "podamos ver el buen perfil de seguridad e inmunogenicidad de esta vacuna en los 108 sujetos que hemos reclutado". 

Hou añade que "esta fórmula se basa en el vector adenoviral de replicación y vamos a observar la estimulación de respuesta inmune en los voluntarios en los 14 días después de la inyección".

El ensayo será abierto y de escalado de dosis en 1 solo centro que la probará en adultos sanos de entre 18 y 60 años. Habrá 3 dosis diferentes,  para ver cuál es la que mayor inmunogenicidad produce. 

«En los meses siguientes -un máximo de 6 según los investigadores chinos- recogerán datos que les pondrán en la pista definitiva para probar en humanos sanos a loa que se pueda exponer a la presencia del virus circulante», según Hou.

Del otro lado, USA ha dado luz verde a los primeros pasos de una molécula para inmunizarse contra el nuevo coronavirus, a través de la Agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos (NIH-NIAID, por sus siglas en inglés). 

Es una fórmula sofisticada basada en ARN mensajero (ARNm), «que contiene el material genético que procede del ADN y que se encarga de la fabricación de las proteínas». 

La vacuna se llama mRNA-1273 y es obra de los científicos de los Institutos Nacionales de Salud estadounidenses y de la empresa de biotecnología Moderna Terapeutics, con sede en Cambridge (Massachusetts).

La fórmula de la vacuna consiste en «emplear los genes del propio virus dentro del organismo para que las células de las personas produzcan las proteínas del virus contra las que el cuerpo se defiende de forma natural».

El NIH confirmó que el lunes 16/03 había inoculado al primer voluntario. 

Por su parte, Anthony Fauci, director del NIH-NIAID, ha manifestado que si se cumplen los plazos previstos, podría haber vacuna para finales de 2020.

El Gobierno español ha anunciado una inyección económica de 30 millones de euros para poner en marcha los ensayos clínicos de la fórmula atenuada que tienen el laboratorio CSIC.

«Es una estrategia bien distinta: se inocula el virus, pero no tal cuál, sino atenuado, sin fuerza, con el fin de generar que al entrar en contacto con el sistema inmune lo reconozca como un agresor y se defienda de él», es el fundamento.

La Unión Europea ha puesto 80 millones de euros al laboratorio alemán CureVac, tras hacerse público que USA estaba intentando hacerse con el derecho exclusivo de una potencial vacuna contra el coronavirus de esta empresa. 

La biofarmacéutica luego lo desmintió, pero informó que también el mecanismo de acción de esta forma de inmunización frente al SARS-CoV-2 o Covid-19 se basa en su modo de acción en el ARN mensajero (ARNm).

Sin embargo, China afirma que su vacuna está preparada para llevar a cabo «una producción a gran escala, segura y efectiva», según la epidemióloga Chen Wei, líder del equipo de investigación de la Academia Militar de Investigación Médica, dependiente de la Academia Militar de Ciencias.

Trump

El presidente Donald Trump anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de USA aprobó el uso de un medicamento contra la malaria para ayudar a los pacientes que contrajeron el coronavirus a recuperarse de la enfermedad (Urgente24 ya ha informado en el pasado sobre esta droga),

Trump dijo que la FDA había acelerado la aprobación de la cloroquina, uno de los muchos medicamentos en ensayos para tratar pacientes con el coronavirus. Trump también dijo que remdesivir, un medicamento antiviral desarrollado por Gilead, estaría disponible para los pacientes pronto. Sin embargo, a diferencia del medicamento antipalúdico, aún no se ha aprobado para otros fines.

Trump, en campaña electoral, dijo que la cloroquina había mostrado "resultados iniciales muy, muy alentadores" en el tratamiento del coronavirus. "Vamos a hacer que ese medicamento esté disponible casi de inmediato, y ahí es donde la FDA ha sido tan excelente".

"Hay una gran promesa basada en los resultados y otras pruebas", dijo Trump en una conferencia de prensa de la Casa Blanca.

Un pequeño estudio en Francia informó el miércoles que la cloroquina había acelerado las recuperaciones y reducido el tiempo que los pacientes eran contagiosos.

Pero el medicamento puede tener efectos secundarios graves, como envenenamiento agudo e incluso la muerte si un paciente toma una sobredosis.

Otra formulación del medicamento, la hidroxicloroquina, tiene menos efectos secundarios.

Remdesivir fue desarrollado para el Ébola, pero nunca pasó por la aprobación regulatoria. Los primeros resultados de los muchos ensayos que utilizan remdesivir para combatir el coronavirus no se publicarán durante al menos un par de semanas.

"Continuamos nuestro esfuerzo implacable para derrotar al virus chino", dijo Trump, en referencia al brote original en China.

Trump ha sido ampliamente criticado por referirse recientemente a la enfermedad como el "virus chino", en un lenguaje que algunos expertos políticos creen que es un esfuerzo para ayudarlo a resistir las críticas sobre su manejo de la pandemia de coronavirus a medida que intensifica su campaña de reelección antes de las elecciones generales de noviembre.

Grupos farmacéuticos globales 

6 de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo han dicho que trabajarán juntas para tratar de encontrar tratamientos y una vacuna para enfrentar la pandemia de coronavirus que está arrasando el mundo.

Los ejecutivos de compañías como Roche, Sanofi Pasteur y Johnson & Johnson dijeron que compartirían recursos y datos de ensayos clínicos con los gobiernos y entre ellos para ayudar a aumentar la capacidad de prueba y desarrollar tratamientos.

La conferencia tuvo lugar solo unas horas después de la publicación de resultados decepcionantes del primer ensayo clínico que utilizó medicamentos antivirales existentes para tratar el coronavirus y un día después de que la Organización Mundial de la Salud anunciara un ensayo de posibles tratamientos.

Solicitud de financiamiento del sistema médico a Trump de US$ 100.000 millones

Las principales asociaciones de atención médica de USA han aumentado su demanda de apoyo del Congreso para curar la pandemia de coronavirus de US$ 1.000 millones al comienzo de la semana a US$ 100.000 millones el jueves 19/03.

La Asociación Estadounidense de Hospitales, la Asociación Médica Estadounidense y la Asociación Estadounidense de Enfermeras dijeron que los hospitales estaban perdiendo hasta US$ 1 millón por día mientras luchaban por pagar el equipo y el personal por la crisis, y advirtieron que estas pérdidas podrían aumentar.

"Desde nuestra última solicitud de financiación, ha habido desarrollos críticos en varios estados que han revelado la gravedad de la necesidad de financiación", escribieron en una carta al liderazgo del Congreso.

Hay esfuerzos extraordinarios para suministrar el equipo necesario. El personal de atención médica de primera línea no puede ir a trabajar debido a la falta de cuidado de niños y al cierre de las escuelas, lo que resulta en escasez de personal y gastos significativos para el personal de relleno, cuando eso es posible. Los hospitales necesitan ayuda para proporcionar cuidado infantil a los miembros de su personal para que puedan venir a trabajar", agregó