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Tras el triunfo de Biden, Pfizer informó que su vacuna demostró ser "eficaz en un 90%”

Lun, 09/11/2020 - 1:47pm
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Por Urgente24

La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech confirmaron este lunes (9/11) que la vacuna que se encuentran desarrollando contra el COVID-19 “eficaz en un 90%”, luego de un primer análisis intermedio que todavía no se publicó en revistas científicas ni de manera oficial. En un anuncio en conjunto se destaca que los resultados se lograron en la tan esperada fase 3 que, recordemos, es la última antes de solicitar formalmente su homologación. Estos resultados se lograron siete días después de la segunda dosis de vacuna y 28 días después de la primera.

Covid-19, pandemia, Google
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Vacuna coronavirus
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Comunicado oficial firmado por el veterinario Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer:

"Me complace compartir con ustedes que Pfizer y nuestro colaborador, BioNTech, anunciaron resultados positivos de eficacia de nuestro estudio de fase 3, etapa tardía de nuestra posible vacuna COVID-19. Se encontró que la vacuna candidata es más del 90% efectiva para prevenir COVID-19 en participantes sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2 en el primer análisis de eficacia provisional.

Los resultados demuestran que nuestra vacuna basada en ARNm puede ayudar a prevenir COVID-19 en la mayoría de las personas que la reciben. Esto significa que estamos un paso más cerca de brindarles a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta pandemia mundial.

Este es un primer paso, pero fundamental, en nuestro trabajo para ofrecer una vacuna segura y eficaz.

Es importante tener en cuenta que no podemos solicitar la Autorización de uso de emergencia de la FDA basándose únicamente en estos resultados de eficacia. También se necesitan más datos sobre seguridad, y seguimos acumulando esos datos de seguridad como parte de nuestro estudio clínico en curso.

Estimamos que una media de dos meses de datos de seguridad después de la segunda y última dosis de la vacuna candidata, requerida por la guía de la FDA para una posible autorización de uso de emergencia, estará disponible para la tercera semana de noviembre.

También estamos generando datos para mostrar que nuestra vacuna se puede fabricar de manera constante para cumplir con los estándares de calidad.

La eficacia, la seguridad y la fabricación constante son los tres requisitos necesarios antes de que podamos solicitar la autorización.

Esperamos compartir actualizaciones adicionales en las próximas semanas y continuaremos trabajando en estrecha colaboración con las autoridades reguladoras para brindar acceso a nuestra vacuna anticipada para aquellos que más la necesitan.

Quiero agradecer a las miles de personas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el ensayo clínico, a nuestros colaboradores académicos e investigadores en los sitios del estudio, y a nuestros colegas y colaboradores de todo el mundo que están dedicando su tiempo a este esfuerzo crucial.

No podríamos haber llegado tan lejos sin el tremendo compromiso de todos los involucrados. Su dedicación y coraje son las razones por las que seguimos creyendo que la ciencia triunfará.

Gracias a todos".

Albert Bourla es el presidente y director ejecutivo (CEO) de Pfizer . Se incorporó a la empresa en 1993 y ha ocupado varios puestos ejecutivos en las divisiones de Pfizer, entre las que se incluyen Zoetis (entonces conocida como Animal Health), el negocio de vacunas, oncología y salud del consumidor y Pfizer Innovative Health. Antes de su ascenso a CEO, Bourla se desempeñó como director de operaciones . Además de las juntas directivas de Pfizer y la Fundación Pfizer, ha formado parte de las juntas directivas de Biotechnology Innovation Organisation , Catalyst , Partnership for New York City yInvestigación farmacéutica y fabricantes de América . Bourla también es miembro del Business Council y de la Business Roundtable .