ANMAT prohíbe una marca de limpieza, un hierro inyectable y un medicamento

La Anmat prohibió varios productos por irregularidades en su comercialización.

En pocas palabras

ANMAT prohíbe: Comercialización de productos domisanitarios de la marca Qualibest por falta de registro y antecedentes.
Medicamentos bajo lupa: Se prohíbe lote de hierro inyectable Yectafer por robo de unidades y Hessico por elaboración irregular.
Irregularidades sanitarias: Empresas no cumplen con normativas, lo que imposibilita garantizar la seguridad y calidad de los productos.

Resumen generado por Thinkindot AI

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica Anmat ha dispuesto la prohibición de la comercialización y distribución de diversos productos en todo el territorio nacional debido a irregularidades detectadas durante tareas de fiscalización y monitoreo. Estas medidas incluyen la falta de registro sanitario y la imposibilidad de identificar un establecimiento responsable habilitado en los artículos fiscalizados.

La ANMAT prohibió la comercialización de todos los productos domisanitarios de la marca Qualibest por irregularidades en sus registros sanitarios.

Productos de limpieza y medicamentos bajo la lupa de Anmat

Las acciones de la ANMAT alcanzaron a la totalidad de los productos domisanitarios de la marca Qualibest, que incluyen limpiadores, eliminadores de olores, desinfectantes, aromatizantes y productos para el acabado de superficies.

La prohibición se extiende a todos los lotes de estos artículos, tanto en canales tradicionales como en plataformas de venta electrónica, hasta que sean debidamente regularizados.

Esta disposición se fundamenta en la detección de publicaciones y ventas de estos productos en sitios web y canales digitales sin la debida autorización de la autoridad sanitaria.

La ANMAT recordó que existían antecedentes de productos de Qualibest registrados por Quali Química S.R.L. y Química Erpe S.R.L., pero esas inscripciones y registros habían sido dados de baja, lo que impide garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los artículos.

Qué pasó con el hierro inyectable Yectafer

La medida, formalizada a través de la Disposición 5292/2026 publicada en el Boletín Oficial, abarca a todos los domisanitarios identificados con la marca Qualibest.

Paralelamente, la ANMAT prohibió el uso y comercialización de dos lotes específicos del hierro inyectable Yectafer, pertenecientes a Laboratorio Rontag S.A.

La decisión recae sobre las presentaciones de cinco y diez ampollas de los lotes 1-R0730 y 2-R0730, respectivamente.

La prohibición del Yectafer se originó tras un informe de la empresa comunicando el robo de unidades correspondientes a esos lotes durante el acondicionamiento en instalaciones de Dalban Pharma S.A.

Se sustrajeron 2.205 ampollas del lote 1-R0730 y 1.392 del lote 2-R0730, lo que imposibilita garantizar su condición, estado de conservación y seguridad.

La ANMAT prohibió el uso y comercialización de determinados lotes de hierro inyectable por no poder garantizar su seguridad y conservación.

Hessico: otro medicamento que ANMAT prohibió

Por otra parte, la ANMAT prohibió el medicamento Hessico, una solución inyectable de hidroxietilalmidón 6 g % (lote 29116, con vencimiento en agosto de 2027), elaborado por P. L. Rivero y Cia. S.A.

En este caso, además de prohibir su uso, comercialización y distribución, se ordenó el retiro inmediato del producto del mercado y la apertura de un sumario sanitario contra la empresa y su dirección técnica.

La disposición se basó en que la empresa no había iniciado el retiro del producto a pesar de haber sido intimada, y reconoció haber elaborado preparaciones magistrales en un establecimiento sin habilitación sanitaria para esa actividad específica.

La ANMAT había cancelado previamente la autorización de comercialización de especialidades medicinales que contuvieran hidroxietil-almidón, ordenando su retiro inmediato.

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