"El beneficio de Datroway es una supervivencia prolongada sin progresión de la enfermedad en comparación con la quimioterapia, como se muestra en un estudio abierto, aleatorizado de fase 3 en pacientes con cáncer de mama irresecable o metastásico, con receptor hormonal (HR) positivo y HER2 negativo, después de una o dos líneas previas de terapia sistémica", agregaron.
De acuerdo con Bloomberg, el tratamiento combina un fármaco que destruye el tumor con un anticuerpo diseñado para atacar el tejido canceroso.
Estudio de Datroway de AstraZeneca y Daiichi Sankyo
Ahora bien, la primera aprobación en EE. UU. para Datroway de AstraZeneca y Daiichi Sankyo estuvo basada en los resultados del estudio TROPION-Breast01.
"En el estudio TROPION-Breast01, Datroway redujo significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 37 % en comparación con la quimioterapia elegida por el investigador (cociente de riesgo [HR] 0,63; intervalo de confianza del 95 % [IC] 0,52-0,76; p 0,0001) en pacientes con cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 negativo, según la evaluación de una revisión central independiente ciega (BICR)", asegura AstraZeneca en un comunicado.
Y añade: "La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 6,9 meses en pacientes tratadas con Datroway frente a 4,9 meses con quimioterapia".
Tras el dictamen positivo hacia Datroway, Bloomberg apunta que las compañías son optimistas y esperan que el medicamento "eventualmente se convierta en un éxito de ventas", tomando en cuenta, además, que es considerado como una "alternativa a la quimioterapia".
Tras la aprobación del fármaco en Estados Unidos, el Dr. Aditya Bardia, MD, MPH, director del programa de oncología mamaria y director de integración de investigación traslacional en el Jonsson Comprehensive Cancer Center de UCLA Health e investigador principal global de TROPION-Breast01, dijo:
"A pesar de los considerables avances en el panorama del tratamiento del cáncer de mama metastásico HR-positivo y HER2-negativo, aún se necesitan nuevas terapias para abordar el desafío frecuente y complejo de la progresión de la enfermedad después de la quimioterapia inicial y endocrina".
"La aprobación de datopotamab deruxtecan, un novedoso conjugado de anticuerpo y fármaco dirigido contra TROP2, marca un hito terapéutico importante y ofrece a las pacientes con cáncer de mama metastásico una nueva alternativa de tratamiento a la quimioterapia convencional”, agregó.
----------
Seguí leyendo en Urgente24
Este "simple" hábito protege los dientes, pero prácticamente nadie lo sabe
El alimento número 1 que debes comer para vivir como los centenarios
La técnica para aliviar el dolor lumbar de la que poco se habla
4 hábitos aprobados por un gastroenterólogo para mejorar tu intestino
Acidez estomacal: 3 infusiones de hierbas que la alivian y 2 que la empeoran
