Al 13/4, más de 7 millones de personas en USA habían recibido el antídoto. Ese día. las agencias de salud de USA recomendaron suspender su uso.
Los científicos del comité de seguridad (PRAC) de la EMA concluyeron que “estos eventos deberían incluirse también como efectos secundarios muy raros” de la vacuna.
“El comité tomó en consideración todas las pruebas disponibles actualmente, incluidos 8 informes de Estados Unidos de casos graves de coágulos sanguíneos inusuales asociados con niveles bajos de plaquetas en sangre, uno de los cuales tuvo un desenlace fatal”, dijo la EMA en el comunicado.
Todos los casos ocurrieron en personas menores de 60 años, dentro de las 3 semanas posteriores a la vacunación, y en su mayoría eran mujeres, señala el regulador europeo, que advirtió que, por las evidencias actuales, “no se han confirmado factores de riesgo específicos”, como la edad, el sexo y el historial médico, de desarrollo de estos síntomas.
Más allá de agregar esta información al producto, la EMA considera que “los beneficios generales de la vacuna superan los riesgos de efectos secundarios", teniendo en cuenta el riesgo que puede significar el Covid-19.
Ahora los países europeos deberán decidir cada uno si usan la vacuna de J&J en base a “la situación de la pandemia y la disponibilidad de la vacuna”.
La EMA señaló que “una explicación plausible” de estos casos de coagulación es que sean una “respuesta inmunológica” similar a la que se observa en los tratamientos con heparina.
Mientras tanto, en USA, el epidemiólogo del gobierno, Anthony Fauci, estimó ayer que el antídoto de J&J volverá a administrarse nuevamente pronto, luego de que fuera recomendada su suspensión, aunque quizás con alguna "restricción".
"Creo que no iremos más allá del viernes con la extensión esta pausa", indicó el doctor Fauci en la cadena ABC, haciendo referencia al grupo de expertos que deben reunirse próximamente para evaluar la posible conexión entre el inmunizante de J&J y la formación de graves coágulos sanguíneos.
"Creo que (la vacunación) se retomará, puede que con restricciones. No estoy seguro de cuáles serán, si estarán ligadas a la edad o al sexo, o si estará simplemente acompañada de una advertencia", agregó.
Subrayando que no quería "adelantarse" a las decisiones de este grupo, el doctor Fauci recordó que los casos graves de coágulos sanguíneos eran "extraordinariamente raros" y que la pausa en la administración de la vacuna se decidió para "examinar la situación y asegurarse que disponemos de todas las informaciones posibles."
