# Sputnik V
Se suponía que la Sputnik V estaría en la Argentina para comenzar la vacunación antes de fin de año, según el anuncio presidencial. Al momento de publicar esta nota, el acuerdo con la Federación Rusa aún no terminó de cerrarse. De hecho, una delegación argentina fue enviada a ese país para intentar plasmar las promesas en un contrato.
Esta demora en el cierre del acuerdo implicaría también la postergación del inicio de la vacunación, con todo lo que eso conlleva.
"Se supone que con Rusia está prácticamente cerrado el contrato, se mandó gente para ver qué estaba pasando", dijo López, quien se mostró descreído de que la cuestión del traslado sea un problema: "yo no puedo creer que la logística con aviones sea una traba para no tener la vacuna a fin de diciembre o enero.
La vacuna tiene que estar en enero, si no se pasa todo para más adelante porque son dos dosis, y perdemos eficacia".
El especialista se pronunció a favor de terminar con la 'grieta' respecto a si una vacuna es buena o mala depende del país del que provenga.
"Los rusos liberaron un informe de prensa en el cual informaron que vacunaron a 150 mil personas de la comunidad, esto nos puede dar una muestra de los posibles efectos adversos. Ninguna vacuna te da garantía total de efectos adversos porque aún no se vacunó a tanta gente. Algunos efectos se van a ir viendo con la aplicación de la vacuna", explicó.
Para la aprobación de Sputnik (y de las otras vacunas) en la Argentina, el infectólogo explicó que "primero tiene que tener la aprobación de la ANMAT,que va a permitir un uso de emergencia. Creo que hay que terminar el tema de la producción y la logística, el traslado de los aviones no puedo creer que sea un impedimento, ya que la temperatura a la que debe conservarse la vacuna rusa es casi de heladera".
"El otro tema es que llegue en cantidad suficiente para no quedarnos a mitad de camino", consideró.
Esta tarde, la comitiva oficial argentina en Rusia -encabezada por la secretaria de Acceso a la Salud, Carla Vizzotti; la asesora presidencial, Cecilia Nicolini; e integrada por un grupo de inspectores de la Anmat- se mostró entusiasmada de que le vacuna pueda llegar "antes de fin de año".
Nicolini reafirmó que los resultados son "muy positivos y muy alentadores" y sostuvo que "esto nos da muchísimas garantías" para autorizarla y aplicarla en la Argentina.
"Se está trabajando también en todo lo que lo que son los aspectos logísticos, y un gran desafío para que el primer lote de dosis llegue a la Argentina antes de fin de año", subrayó.
"Nos están compartiendo toda la información y todo lo que necesitamos en términos de lo que es el registro, el control de calidad y la tecnología para eventualmente autorizar su uso en la Argentina, y han satisfecho todas nuestras preguntas al respecto", detalló.
En este sentido, Nicolini reiteró que el sentido de la visita es justamente "ver de primera mano la transferencia de tecnología a las plantas que van a producirla, cuál es el proceso de calidad, y también todo lo que tiene que ver con la termoestabilidad y la temperatura que debe mantener".
# Pfizer
Ayer, el ministro de Salud Ginés González García 'blanqueó' que las negociaciones con Pfizer están estancadas aunque dijo tener "expectativas", más allá de las "dificultades" que presenta el fármaco, que es la baja temperatura que requiere para su conservación. "Hemos buscado adecuar la logística", dijo.
En lo que respecta a la negociación, el ministro afirmó que la firma pidió "una ley para tener alguna seguridad de esa inmunidad". Dijo que la ley "estuvo en el Congreso, pero después dijeron que era insuficiente y pidieron una nueva ley y que el contrato no lo firmara yo, sino el Presidente".
González García calificó esas condiciones como "inaceptables". " Les hemos pedido que revean toda esa circunstancia porque la voluntad política de Argentina es tener todas las vacunas. La prioridad es cuándo la íbamos a tener. Ellos cambiaron las condiciones”, dijo.
"Por lo que sé, la negociación no está cerrada, están tratando de llegar un acuerdo por la vacuna de Pfizer", contó hoy el infectólogo López.
Hagamos un breve repaso de cómo fueron las negociaciones con Pfizer: el 10 de julio, tras un encuentro con el gerente general de Pfizer, Nicolás Vaquer y el director científico de la Fundación INFANT, Fernando Polack; el Presidente anunció que Argentina tendría a disposición "millones de dosis” de la vacuna a partir de diciembre.
La reunión había sido el punto de partida para las negociaciones, ya que Argentina fue seleccionada para "llevar adelante la Fase 2b/3 de la vacuna candidata", según había anunciado la propia empresa farmacéutica.
Según los funcionarios nacionales, en este encuentro no solo se prometió la colaboración de la población argentina en el estudio de Fase 3, sino que además hubo un compromiso por parte de la farmacéutica de una provisión temprana y a gran escala de vacunas.
El primero de los compromisos se concretó durante los primeros días de agosto. Las instalaciones del Hospital Central Militar fueron el escenario del estudio del cual participaron más de 5 mil argentinos y que fue encabezado por el propio Polack.
Durante los primeros días de noviembre, el presidente de Pfizer, Albert Bourla, informó que su vacuna contra el Covid es "eficaz en un 90%", tras un análisis intermedio de su ensayo de Fase 3. Situación que fue posteriormente convalidada con la publicación de los resultados en la revista científica The New England Journal of Medicine.
En ese momento, aún se estimaba la provisión de 50 millones de dosis a nivel global en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021. Sin embargo, en diciembre estos números cayeron hasta casi la mitad.
El 18 de noviembre, Fernández explicó: "Pfizer se había comprometido a acercar alrededor de un millón y medio de dosis en diciembre y ahora se demoró un poco la entrega".
Sin embargo, más allá de la baja en la cantidad de dosis que llegarían a Argentina, en ningún momento el Presidente informó cuál era el estado de la negociación
"Nosotros estamos trabajando con todos, estamos negociando con Rusia, con China, con Pfizer y con Moderna, estamos negociando absolutamente con todos", dijo Fernández en declaraciones a A24.
El 2 de diciembre, González García anunció que Pfizer presentó documentación ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para autorizar la vacuna. Y con la aprobación en el Reino Unido como punto de partida, el ministro se mostraba confiado en un resultado positivo.
Mientras la ANMAT aún no definió su postura sobre la vacuna, el 8 de diciembre se realizó la primera vacunación masiva en el mundo con este prototipo en el Reino Unido y el 11 de diciembre la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos norteamericana) autorizó, para un uso de emergencia, a la vacuna de Pfizer/BioNTech.
Ahora, con campañas de vacunación con el desarrollo de Pfizer en el Reino Unido, Canadá, Estados Unidos, México y Arabia Saudita, entre otros, González García decidió dar a conocer que las negociaciones están "estancadas" por "condiciones inaceptables" por parte de la farmacéutica.
¿Qué es lo que le pide Pfizer al Gobierno argentino? En pocas palabras, quieren que, ante la dificultad que genera el traslado de la vacuna a -70° C, Alberto Fernández firme un documento que ampare legalmente a la farmacéutica ante posibles juicios en caso de que haya daños físicos si la vacuna no es preservada correctamente. Es que la Argentina no cuenta con la infraestructura para mantener estable la vacuna de Pfizer en el conurbano y menos aún para organizar un traslado de millones de dosis al interior del país. Se necesitan aviones con sistemas a base de nitrógeno y voluminosas heladeras que mantengan las vacunas a - 70 ºC.
Experto en derecho penal, Alberto F. sabe que no puede firmar ese documento ya que no tiene modo de garantizar que las vacunas que se apliquen, por ejemplo, en el interior van a cumplir con las condiciones de preservación.
Decíamos anteriormente que todas las miradas están puestas sobre Ginés porque fue él quien sugirió al Presidente la negociación y no tuvo en cuenta todos sus aspectos legales y logísticos.
Algunas versiones indican que habría gran malestar de Alberto F. por las recientes declaraciones del ministro de Salud, no sólo por brindar detalles que serían confidenciales y podrían complicar más las negociaciones, sino porque desmintió al mismo Presidente respecto a la fecha de vacunación.
# AstraZeneca/ Oxford
El primer acuerdo que firmó el Gobierno fue con el laboratorio AstraZeneca, que desarrolla la vacuna de la Universidad de Oxford, y cuyo principio activo se fabricará en el laboratorio argentino MabXience.
"El mayor problema es que la eficacia es de un 70% contra más del 90% de las otras. Si eso se mantiene en el resto de los estudios, es lógico que sea más analizada en más profundidad" y que se le dé prioridad a los otros laboratorios, explicó Eduardo López.
"No pierdo las esperanzas de que pueda ser mejorada, de hecho están trabajando con los rusos", consideró el infectólogo en diálogo con A24.
En noviembre, Hugo Sigman, explicó que "nuestra vacuna va a estar lista en Argentina a finales de marzo o principios de abril. Nosotros fabricamos el principio activo de la vacuna, se lo enviamos a AstraZeneca, ellos lo envían a México para que lo envasen y lo distribuyan a todo Latinoamérica".
