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"Intentar convencer a la gente de que todas las vacunas son iguales no va a funcionar"

Hilda Bastian es especialista en ensayos clíninos y una de las pocas científicas a quienes no satisfizo el estudio que la Sputnik V publicó en The Lancet. Es asimismo muy crítica del proceso que llevó a la aprobación de la vacuna de Oxford/AstraZeneca.

A diferencia de gran parte de sus colegas, a Hilda Bastian -científica especializada en el análisis de datos de ensayos clínicos y exoficial de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos- no le satisfizo el estudio que los creadores de vacuna rusa publicaron en The Lancet con los datos del ensayo de fase III.

Entrevistada por Julia Belluz del portal Vox, Bastian criticó asimismo los procesos de ensayos que siguieron Oxford y AstraZeneca en el desarrollo de su vacuna.

La periodista de Vox explica que eligió consultarla sobre la actualidad de la carrera por la vacuna porque Bastian es la científica que siempre ha acertado cuando brindó proyecciones sobre lo que iría pasando en materia de antídotos. 

Entre las predicciones que Bastian acertó en el pasado, estuvieron: 

  • dijo que los efectos secundarios de las vacunas contra el Covid-19 podrían ser más graves que lo que estamos acostumbrados con otras vacunas;
  • en julio, cuando todos los medios estaban enfocados en el antídoto de AstraZeneca/Oxford, ella alabó el rigor de los ensayos clínicos de Pfizer/BioNTech -la que eventualmente obtuvo autorización primera en USA- y dijo que era la que había que mirar.
  • En cuanto a la de AstraZeneca/Oxford, estuvo entre las primeras personas en detectar inconsistencia y problemas en el ensayo clínico en junio. 

Una de las primeras cosas que Bastian destaca en la entrevista es cómo esta pandemia y la carrera por la vacuna destruye la noción de que los países occidentales y ricos tienen la última palabra en cuanto a enfermedades infecciosas y temas médicos en general.

Por una cuestión de arrogancia y mentalidad colonial, se desecha que Oriente tenga algo que enseñarnos en este sentido. Pero en los papeles, la cosa es bien distinta.

Cuba será un gran exportador de vacunas

Contrapone el caso canadiense y el cubano.

Canadá, país rico, se ha encontrado con que su capacidad de fabricar vacunas es cercana a cero.

"Cuba se ha tenido que volver autosuficiente en casi todo y eso incluye producir drogas y equipamiento médico. Cuba ahora exporta servicios de salud a países más pobres. Las primeras 2 de sus vacunas se ven muy bien. La primera está por empezar su gran ensayo de fase 3, y tienen otras 3 en camino. Tendrán muchas más vacunas de las que precisan. No tendrán problemas en vacunar a toda su población con vacunas producidas en su suelo en 2021", explica, y adelanta que muy probablemente se convierta en un gran exportador de vacunas.

Oxford/AstraZeneca, ensayos clínicos muy problaméticos

Bastian es muy crítica de los procesos de ensayo de la vacuna de AstraZeneca/Oxford.

"Su programa de ensayos clínicos fue tan problemático. Superpusieron las primeras fases de sus ensayos demasiado. Como resultado, no hicieron ensayos de primera fase en gente mayor (...), los detalles disponibles públicamente sobre los ensayos cambiaron todo el tiempo durante el proceso, y no decían de manera clara cuál era la dosis, por ejemplo.

La gran pregunta es ¿por qué la Agencia Reguladora de Medicinas y Productos de Salud (reguladora británica) dio luz verde a estos planes? Quizás la gente dejó de ser lo suficientemente crítica y se fueron un poquito por el precipicio."

La vacuna de AstraZeneca/Oxford fue diseñada para ser distribuida en los países de ingresos bajos y medios. Pero ya Sudáfrica cesó su distribución por datos preliminares que sugieren que el antídoto no funcionaría frente a la nueva variante emergente.

La periodista consulta a Bastian si cree que ese vacío será llenado por vacunas rusas y chinas:

"La vacuna de Oxford/AstraZeneca está siendo ya bastante distribuida. Pero China podría haber provisto ya tanto como 1 en 5 vacunas administradas en el mundo. Y China y Rusia fueron los primeros con lotes de vacunas en varios países."

Las que hay que mirar: Johnson & Johnson y Novavax

"El rol que la gente le adjudica a AstraZeneca, yo siempre pensé que sería de Johnson & Johnson porque son una gran compañía de vacunas. AstraZeneca no es realmente una compañía de vacunas. La vacuna de Johnson & Johnson es de una sola dosis. Están también haciendo ensayos que fueron realmente orientados hacia las necesidades internacionales. Llevaron a cabo los ensayos más grandes en la mayoría de los países, y eso importa a mucha gente de distintos grupos étnicos."

Bastian reconoce que las dosis actuales de Johnson & Johnson son un poco más caras, "pero el costo de vacunar a la gente es mucho más bajo si debés inocularlos una sola vez."

Otro laboratorio cuyo antídoto (en fase de estudios) la especialista ve que podría termnar siendo ampliamente distribuido es Novavax.

"Es importante mirarla, si los resultados continúan siendo tan buenos como los primeros, que fueron parecidos a las vacunas de ARN mensajero."

Otra vacuna que Bastian ve que podría volverse importante a nivel internacional es la de Tailandia.

Sputnik V, poco transparente

En cuanto a la Sputnik V, Bastian no se siente del todo convencida, pese al estudio publicado en The Lancet con los resultados de ensayos de fase III que gran parte del mundo científico recibió con satisfacción.

La especialista explica que a este, le falta "el tipo de datos sobre posibles reacciones adversas que se han vuelto el estándar científico, por ejemplo. A los participantes del ensayo se les pide que registren una lista de reacciones posibles específicas en la primera semana -cosas como fiebre, fatiga, dolores de cabeza. Sabemos que si no hacés eso de manera sistemática, acabarás con una imagen subestimada y demasiado rosa de la vacuna. Dado que no hicieron eso, estaremos básicamente en la oscuridad sobre cuán tolerable es esta vacuna por un tiempo. Y hay mucho que no es transparente sobre este ensayo, porque se mantuvieron para ellos detalles críticos, tales como el protocolo (o plan preestablecido) del ensayo."

Bastian también cuestionó que el rango de edad del grupo que participó del ensayo de la Sputnik V promediaba demasiado hacia abajo (el 90% tenía menos de 60 años) y que se llevaron a cabo estudios solamente en Moscú (poca diversidad étnica).

No todas las vacunas son iguales

Bastian apunta contra las autoridades de salud que dicen al público que todas las vacunas son iguales en eficacia y en seguridad.

"Intentar convencer a la gente de que todas las vacunas son iguales no va a funcionar. Se están afirmando cosas que van más allá de los datos sólidos que tenemos, y esa es una propuesta riesgosa. Veremos la diferencia en la tasa de eventos adversos, por ejemplo, bastante rápido, una vez que nosotros mismos conozcamos a mucha gente que se vacunó."

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