El fármaco, llamado Truvada, presenta en la misma cápsula azul, 2 sustancias ya usadas contra el VIH, tenofovir y emtricitabina.
Según la FDA, el medicamento puede ser recetado para personas que son altamente vulnerables al riesgo de contraer el VIH a través la actividad sexual. Por la definición amplia del organismo interamericano, están incluidas las trabajadoras sexuales, homosexuales y heterosexuales que tienen múltiples parejas y compañeros no contaminados parejas donde uno es seropositivo (llamados parejas discordantes).
En los casos en que una aseguradora de salud no asuma el pago de la medicina, el interesado que debe desembolsar alrededor de US$ 12.000 por año.
Fabricado por el laboratorio Gilead Sciences, en California, Truvada ya se utiliza en 93 países como un componente del cóctel de medicamentos que se administra a los pacientes.
La decisión de ponerlo a disposición de las personas no infectadas fue tomada sobre la base de los resultados de 4 pruebas internacionales.
El primero de estos estudios, cuyos resultados fueron publicados en 2010 por The New England Journal of Medicine -prestigiosa revista científica- evaluó el rendimiento de la medicación entre los 2499 hombres que tienen sexo con hombres, distribuidos en 6 países.
El estudio contó con la participación de 11 instituciones de investigación. Entre ellas, la Unidad de Investigación Clínica de São Paulo, relacionada a la Universidad de Sao Paulo.
El publicitario paulistano Danilo Poveza, de 31 años, fue uno de los reclutados. "Me pareció importante participar", dice. Homosexual y seronegativo, Danilo tomó el medicamento todos los días durante un año.
En este trabajo, se demostró que el nivel de protección ofrecido por el fármaco varió de 43% a 73%. Otros 2 estudios mostraron niveles similares de protección. El4to., que se realizó con mujeres en África, se suspendió debido a los malos resultados y a la baja adhesión al tratamiento.
El trabajo se realizó de forma independiente al fabricante de la droga. Recibieron el patrocinio de organizaciones como la Fundación Bill y Melinda Gates y del Instituto Nacional de Salud de USA.
La decisión de USA causó impacto. Las autoridades sanitarias de Francia, por ejemplo, tiene la intención de esperar de nuevos estudios antes de adoptar la estrategia.
En Brasil, donde el medicamento está aprobado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, pero ni siquiera forma parte del cóctel distribuido en la red pública, la posición del gobierno fue de precaución.
"Aunque 3 estudios hayan demostrado buenos resultados en las poblaciones expuestas en alto riesgo de infección de VIH, todavía hay muchas incertidumbres en cuanto a su uso en la vida real", dijo el infectólogo Dirceu Greco, director del departamentode DST, SIDA y hepatitis viral del Ministerio de Salud. Esto significa, por tanto, que aquí no se sabe si Truvada se ofrecerá, ya sea como tratamiento o preventivo.
Hasta el momento, lo que había para contener el virus se aplicaba después de que la persona ya había tenido contacto con él. En tales casos, el individuo tiene hasta 72 horas después de haber estado expuesto al riesgo de empezar a recibir el cóctel con medicamentos contra el virus-el mismo que es utilizado por los pacientes. Los remedios se debe tomar durante cuatro semanas.
Por lo tanto, entre los médicos y otros profesionales que participan en la lucha contra la enfermedad, el consenso es que del punto de vista científico, la aprobación de Truvada como medio de prevención se debe celebrar.
"Amplia los recursos para prevenir la propagación del VIH", afirmó el infectóloga Esper Kallas, de la Universidad de Sao Paulo. El médico participó del primer estudio de la droga y está terminando nuevos análisis sobre su acción. "Estamos observando que los voluntarios del estudio que tenían cantidades detectables de la droga en la sangre, lo que significa que tomaban la medicación correctamente, llegaron a tener hasta un 93% de protección".
En opinión de Gottfried Hirnschall, director del departamento de VIH / SIDA de la Organización Mundial de la Salud, la profilaxis pre-exposición es un enfoque prometedor. "Creemos que probablemente sea un instrumento de intervención en grupos en los que otras precauciones pueden no ser accesibles o difíciles de aplicar", dijo.
De acuerdo con el infectólogo Artur Timerman, del Hospital Edmundo Vasconcelos, de São Paulo, el medicamento puede ser un buen protector, por ejemplo, para usuarios de drogas inyectables. "Son parte de un grupo de extrema vulnerabilidad a la infección de VIH", dice.
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El activista Américo Nunes Neto, fundador de Instituto Vida Nova, que atiende a soropositivos en Sao Paulo, a su vez, cree que la medicina puede ser un buen recurso para parejas en uno de los dos está infectado.
"Tenemos muchas parejas en esas condiciones", dice. La asistente de responsabilidad social Silvia Almeida, orientadora de mujeres portadoras en el Grupo de incentivos a la Vida, comparte la misma opinión. "Hay mucha gente que no se sienten segura ni usando condón", dice. "Dependiendo de la comprensión de la pareja, puede haber una combinación de ambos".
Una gran preocupación entre los expertos, sin embargo, es que la autorización de Truvada como remedio preventivo sea contraseña para una relajación en la prevención.
"Las personas puede sentirse protegidas y dejar de usar condones", afirma Timerman. "Y los grupos para los cuales está indicado el medicamento para este fin ya son por lo general resistentes al uso del preservativo".
El infectólogo Caio Rosenthal, del Instituto de Enfermedades Infecciosas Emilio Ribas, de Sao Paulo, trata a pacientes con SIDA hace más de 15 años. Él considera la droga una buena herramienta, pero concuerda con el colega Timerman. "El remedio puede dar una falsa sensación de seguridad", dice. "Estoy a favor de la autorización de este tipo de medicina para parejas discordantes que están en relaciones estables", sostiene.
Además, hay otras consideraciones. "El Truvada o una combinación de tenofovir y emtricitabina, una combinación que está disponible en Brasil desde hace mucho tiempo y tiene el mismo efecto, no es un lecho de rosas. El buen resultado depende del compromiso de tomar el medicamento todos los días, porque no puede haber fallos y soportar los efectos secundarios", explica el infectólogo Rosenthal.
Entre los efectos están las náuseas y el riesgo de desarrollar osteoporosis (una enfermedad caracterizada por huesos frágiles). También existe la posibilidad de que el mal uso desarrolle resistencia a uno de los componentes de la droga. "Pero los resultados de los estudios realizados hasta ahora muestran que la aparición de resistencia es rara", afirma Kallás.
El consenso es que Truvada debe ser entendido -y utilizado- como arma de prevención de gran alcance de hecho, pero que integra un arsenal más amplio creado para este propósito.
"Esto incluye otras medidas como la práctica de sexo seguro", dice el investigador Kallas. Es por esta razón que todas las iniciativas no farmacológicas adoptadas hasta el momento deben ser mantenidas y mejoradas.
"La base para la prevención es el diálogo dirigido para cada grupo y el uso del preservativo", argumenta Zarifa Khoury, coordinadora de la Asistencia del n Programa Municipal de DTS / SIDA en São Paulo.
En el área de tratamiento, la comunidad científica tuvo otra razón para celebrar la semana pasada. Investigadores del Scripps Research Institute de USA, anunciaron el descubrimiento de un compuesto que, en laboratorio, eliminó casi por completo la presencia del VIH en las células.
La hazaña se registró incluso en las células extraídas de los llamados reservorios, lugares donde las drogas a menudo no tienen ningún efecto, lo que inviabiliza hoy la eliminación total del virus del cuerpo. "El compuesto tuvo efecto sobre estas células en las que el VIH se esconde", afirmó Susana Valente, coordinadora del trabajo.
Fueron noticias como éstas que han aumentado el optimismo de los principales investigadores del SIDA en el mundo, también reunidos durante la semana pasada en Washington, en USA, en un encuentro sobre la enfermedad - que aún afecta a 34,2 millones de personas en el planeta y causa la muerte de unos dos millones de personas al año.
Uno de los más famosos, el infectólogo Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de USA, por ejemplo, hizo una predicción fabulosa.
"Si todos los recursos que tenemos hoy en día estuvieran ampliamente disponibles para aquellos que lo necesitan, puede ser posible tener una generación libre de SIDA", dijo. "Esto significa que los niños de hoy podrían algún día vivir en un mundo donde la infección por VIH y muertes por SIDA sean raras".
