Aunque la ivermectina se usa de forma rutinaria en algunos países para tratar el COVID-19, hay poca evidencia de ensayos controlados aleatorios a gran escala que demuestren sus efectos beneficiosos.
Chris Butler, profesor de la Universidad de Oxford e investigador jefe adjunto del ensayo PRINCIPLE, dijo:
"La ivermectina está disponible en todo el mundo, se ha utilizado ampliamente para muchas otras afecciones infecciosas, por lo que es un medicamento bien conocido con un buen perfil de seguridad, y debido a los primeros resultados prometedores en algunos estudios, ya se está utilizando ampliamente para tratar COVID-19 en varios países. Al incluir la ivermectina en un ensayo a gran escala como PRINCIPLE, esperamos generar evidencia sólida para determinar qué tan efectivo es el tratamiento contra COVID-19 y si existen beneficios o daños asociados con su uso".
Después de un cuestionario de detección para confirmar la elegibilidad, los participantes inscritos serán asignados al azar para recibir un curso de tres días de tratamiento con ivermectina. Se les hará un seguimiento durante 28 días y se compararán con los participantes asignados para recibir únicamente la atención estándar, definida por el Servicio Nacional de Salud (NHS) británico.
Las personas de 18 a 64 años con afecciones de salud subyacentes, dificultad para respirar por COVID-19 o mayores de 65 años, son elegibles para unirse al ensayo dentro de los primeros 14 días tras iniciados los síntomas o luego de recibir un diagnóstico positivo.
Se excluirá a las personas con enfermedad hepática grave, que tomen warfarina (un medicamento anticoagulante) o que tomen otros tratamientos que interactúan con la ivermectina.
Acerca de PRINCIPLE
La ivermectina es el séptimo tratamiento que se investiga en el ensayo PRINCIPLE y actualmente se está evaluando junto con el antiviral favipiravir.
En abril de 2021, PRINCIPLE informó los resultados provisionales del primer fármaco eficaz del Reino Unido para tratar el COVID-19 en pacientes desde el hogar. Se trata de la budesonida inhalada, que demostró reducir el tiempo de recuperación en una media de tres días.
Desde entonces, el tratamiento se ha incluido en las guías clínicas para el tratamiento de COVID-19 en etapa temprana en el Reino Unido, Canadá e India.
PRINCIPLE está financiado por la Universidad de Oxford y el Departamento de Salud y Atención Social del Instituto Nacional de Investigación en Salud, como parte del fondo de respuesta rápida a la investigación del gobierno británico.
El ensayo cuenta con el apoyo de una amplia red de profesionales de la salud, centros NHS, hospitales y más de 1.400 médicos de cabecera en Inglaterra, Gales, Escocia e Irlanda del Norte.
Comunicado de la Universidad de Oxford
