Fuerte rechazo de la FDA al uso de la píldora de la obesidad
El medicamento del laboratorio Sanofi-Aventis está entre cuerdas. Sucede que la compañía que fabrica rimonabant fue blanco del comité encargado de realizar esa investigación sobre el remedio. De hecho dictaminó ahora que "existe una seria preocupación acerca de la seguridad de rimonabant", en palabras del subdirector de la oficina de productos metabólicos y endocrinos de la FDA, Eric Colman.
El fármaco logra una reducción del 5% del peso corporal, una cifra modesta, a través de su acción en el sistema endocannabinoide implicado en la regulación de la ingestión de alimentos y el metabolismo. Pero este mismo complejo neuronal está relacionado con la depresión, las fobias o la ansiedad.
La decisión del comité se basa en la revisión de 59 ensayos clínicos completos con más de 15.000 participantes y los datos preliminares de estudios que están aún en marcha. Según el informe de los expertos, los participantes que tomaron este fármaco presentaban el doble de problemas psiquiátricos.
Amy Egan, miembro de la FDA, señaló que "aunque el número de [estos] eventos es pequeño, en suma son preocupantes", según informa Associated Press. Los resultados mostraron también un incremento de las ideas de suicidio y registraron cuatro casos consumados.
