El fármaco de Siga de marca Tpoxx está aprobado para tratar enfermedades causadas por la familia de ortopoxvirus que incluye la viruela, la viruela del mono y la viruela bovina, tanto en la Unión Europea y en el Reino Unido.
Sin embargo, su eficacia en personas infectadas no fue evaluada, por lo que generalmente se usa en casos muy graves. En Estados Unidos y Canadá el medicamento solo está aprobado como tratamiento para la viruela.
El ensayo Platinum es financiado por el gobierno del Reino Unido y reclutará al menos a 500 participantes que recibirán durante el curso de 14 días tecovirimat dos veces al día o un placebo.
Los investigadores harán un seguimiento de la tasa de curación de las lesiones, es decir, el tiempo que transcurre hasta que los pacientes dan negativo para el virus y la proporción de pacientes que requieren hospitalización debido a complicaciones.
"Espero que podamos tener un resultado antes de Navidad, pero depende de la tasa de reclutamiento", dijo Peter Horby, profesor de Infecciones Emergentes y Salud Global en la Universidad de Oxford.
Síntomas de la enfermedad
Los síntomas presentes antes del brote actual aún se mantienen.
Una guía de la revista médica BMJ detalla que: “Los pacientes suelen presentar un sarpullido característico que progresa en etapas secuenciales en la misma etapa de desarrollo en todas las áreas afectadas del cuerpo. Puede estar asociado con fiebre, linfadenopatía, dolor de espalda y mialgia”.
Además, el mayor estudio de casos confirmados de viruela del simio hasta la fecha identificó nuevos síntomas clínicos que eran similares a los de la sífilis y otras infecciones de transmisión sexual, tales como:
- Lesiones genitales
- Llagas en la boca
- Llagas en la mucosa anal.
El estudio publicado en el New England Journal of Medicine encontró que el 95% de los 528 pacientes de 16 países presentaban erupción, el 73% lesiones anogenitales y el 41% lesiones en las mucosas.
Otro estudio más pequeño de casos de Londres publicado en The BMJ en julio encontró que la inflamación del pene y la disfunción eréctil se encontraban entre los nuevos síntomas clínicos que normalmente no se asocian con la enfermedad.
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