Zeke Miller para The Associated Press:
"USA comenzará a compartir toda su cartera de vacunas de AstraZeneca una vez que la vacuna COVID-19 supere las revisiones federales de seguridad, dijo la Casa Blanca a The Associated Press el lunes 26/04, y se espera que haya hasta 60 millones de dosis disponibles para exportar en los próximos meses.
La medida amplía mucho la acción de la Administración Biden de marzo para compartir alrededor de 4 millones de dosis de la vacuna con México y Canadá. La vacuna AstraZeneca se usa ampliamente en todo el mundo, pero aún no está autorizada por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) estadounidense.
La medida se produce cuando la Casa Blanca está cada vez más segura sobre el suministro de las 3 vacunas que se administran en USA, en particular después del reinicio de la inyección de dosis única de Johnson & Johnson durante el fin de semana.
“Dada la sólida cartera de vacunas que ya tiene USA, y que han sido autorizadas por la FDA, y dado que la vacuna AstraZeneca no está autorizada para su uso en USA, no necesitamos usar la vacuna AstraZeneca aquí durante los próximos meses”, dijo el coordinador de COVID-19 de la Casa Blanca, Jeff Zients. "Por lo tanto, USA está buscando opciones para compartir las dosis de AstraZeneca con otros países a medida que estén disponibles".
Se han producido alrededor de 10 millones de dosis de la vacuna AstraZeneca, pero aún no han pasado la revisión de la FDA para "cumplir con sus expectativas de calidad del producto", dijo Zients. Ese proceso podría completarse en las próximas semanas. Aproximadamente 50 millones de dosis más se encuentran en varias etapas de producción y podrían estar disponibles para su envío en mayo y junio en espera de la aprobación de la FDA.
USA aún tiene que determinar a dónde irán las dosis de AstraZeneca, dijo Zients. Los vecinos de México y Canadá han pedido a la Administración Biden que comparta más dosis, mientras que decenas de otros países buscan acceder a suministros de la vacuna. Las dosis serán donadas por el gobierno estadounidense, que ha contratado a la empresa por un total de 300 millones de dosis, aunque la empresa ha enfrentado problemas de producción.
Las dosis de AstraZeneca en USA se produjeron en una planta de Emergent BioSolutions, en Baltimore, que ha sido objeto de un mayor control después de estropear lotes de la vacuna J&J.
USA presionó a J&J para que se hiciera cargo de la planta y, como parte del esfuerzo para garantizar la calidad de las vacunas recién producidas, ordenó que dejara de producir la inyección de AstraZeneca.
AstraZeneca todavía está buscando controlar una nueva planta de producción en USA para sus dosis futuras.
Inicialmente, se esperaba que la vacuna de AstraZeneca fuera la primera en recibir la autorización federal de emergencia, y el gobierno de USA ordenó suficiente para 150 millones de estadounidenses antes de que los problemas con el ensayo clínico de la vacuna demoraran la aprobación.
El ensayo de la compañía con 30.000 personas en USA no completó la inscripción hasta enero y aún no ha solicitado una autorización de uso de emergencia ante la FDA".
En Europa, falta AZ
Despacho de Reuters:
"La Comisión Europea dijo el lunes que había iniciado acciones legales contra AstraZeneca por no respetar su contrato de suministro de vacunas COVID-19 y por no tener un plan "confiable" para asegurar entregas puntuales.
AstraZeneca dijo en respuesta que la acción legal de la UE fue infundada y se comprometió a defenderse con firmeza en los tribunales.
Según el contrato, la empresa anglo-sueca se había comprometido a hacer sus "mejores esfuerzos razonables" para entregar 180 millones de dosis de vacunas a la UE en el 2do. trimestre de 2021, para un total de 300 millones en el período de diciembre a junio.
Pero AstraZeneca dijo en un comunicado el 12/03 que su objetivo sería entregar solo 33% de la cantidad para fines de junio, de los cuales alrededor de 70 millones estarían en el 2do. trimestre. Una semana después, la Comisión envió una carta legal a la empresa en el 1er. paso de un procedimiento formal para resolver disputas.
La Comisión Europea enviará una carta a AstraZeneca como parte de los esfuerzos para resolver una disputa con la empresa anglo-sueca por el suministro de vacunas COVID-19 al bloque, dijo un portavoz del ejecutivo de la UE.
La compañía está obligada en virtud de su contrato con la UE a entregar 300 millones de dosis para fines de junio, pero dijo la semana pasada que tenía como objetivo enviar solo 100 millones, debido a problemas de producción y restricciones de exportación.
Un segundo portavoz dijo que la carta estaba en línea con el artículo 18.5 del contrato de la UE con AstraZeneca.
Según ese artículo, en caso de disputa, las dos partes acordaron intentar primero resolver el conflicto mediante discusiones informales por escrito."