"Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anuncia que ha emitido una carta de "procedimiento seguro" a Revolution Medicines, lo que permite al patrocinador iniciar un protocolo de tratamiento de acceso ampliado (EAP, por sus siglas en inglés) para su fármaco experimental contra el cáncer de páncreas, daraxonrasib", informó la FDA.
NYT apunta que, según la empresa, "la demanda de pacientes supera con creces el número limitado de plazas disponibles".
"Tras haber atendido a muchos pacientes con cáncer metastásico, confío en que la medida de hoy mejorará la vida de quienes padecen esta enfermedad", dijo el Dr. Marty Makary, Comisionado de la FDA.
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El cáncer de páncreas es uno de los más devastadores.
¿Qué muestran los estudios?
Daraxonrasib ha demostrado resultados prometedores.
El mes pasado, la compañía que desarrolla el fármaco anunció que la administración oral de daraxonrasib una vez al día demostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia en comparación con la quimioterapia.
Daraxonrasib duplicó el tiempo de supervivencia en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC) que habían recibido tratamiento previo.
"En la población total del estudio (por intención de tratar), daraxonrasib demostró una mediana de supervivencia global de 13,2 meses frente a 6,7 meses para la quimioterapia", indicó la compañía en un comunicado.
¿Cómo funciona el fármaco?
Daraxonrasib está diseñado para bloquear mutaciones en los genes RAS (especialmente KRAS) que provocan cáncer.
"Daraxonrasib actúa sobre las mutaciones en el gen RAS , que ayuda a controlar el crecimiento celular; estas mutaciones envían señales que alimentan las células cancerosas. La mutación KRAS es la más común y está implicada en más del 90 % de los casos de cáncer de páncreas", explican en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
“Hemos estado trabajando arduamente para encontrar otras formas de tratar el cáncer”, dijo el Dr. Brian Wolpin, quien dirigió la nueva investigación sobre daraxonrasib y dirige el Centro de Investigación del Cáncer de Páncreas de la Familia Hale en el Instituto Oncológico Dana-Farber en Boston, apunta NBC News.
“Esto realmente representa un momento decisivo. Cambiará nuestra perspectiva sobre el tratamiento del cáncer de páncreas en general”, agregó.
Mientras tanto, los pacientes se muestran desesperados. “Cada mes que se retrasa la entrega de ese medicamento significa que tengo que someterme a quimioterapia dos veces más”, dijo a NYT el Dr. Ronald Silvestri, de 77 años, neumólogo jubilado de Natick, Massachusetts.
El médico ha recibido 32 ciclos de quimioterapia mientras intentaba, sin éxito, participar en un ensayo clínico del prometedor fármaco contra el cáncer de páncreas.
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