El presidente de Rusia, Vladímir Putin, anunció que el primer test-express portátil de coronavirus en el mundo podrá aparecer en abril. El equipo se utilizará en lugares públicos y su resultado se obtendrá en 30 minutos.
En la actualidad, Rusia dispone de 3 variantes de test para el COVID-19: 2 sistemas fueron creados por el Centro Científico Estatal “VEKTOR” y el 3ro. pertenece al Ministerio de Salud.
Ubicado en la ciudad científica de Koltsovo, cerca de Novosibirs, “VEKTOR” dispone de una de las colecciones de virus más completas del mundo, incluyendo la fiebre Ebola, la fibre Marburg, el SARS, la viruela natural y otros.
El instituto fue creado en 1974 y al principio fue un establecimiento cerrado al público, donde se desarrollaban vacunas y medios para la guerra biológica.
En USA
Después de una semana de escasez de pruebas COVID-19 y límites en las pruebas de detección que han obstaculizado la capacidad de los funcionarios para responder a la crisis, las primeras pruebas comerciales para la enfermedad han recibido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de USA (Food and Drug Administration, FDA son sus siglas en inglés).
Las nuevas pruebas podrían aumentar drásticamente el número de personas que pueden ser examinadas.
Ambas pruebas recibieron la aprobación el viernes 13/03, menos de 24 horas después de que las compañías presentaron sus solicitudes a la FDA. "Esta acción muestra hoy la dedicación de nuestra agencia a trabajar las 24 horas para revisar y autorizar diagnósticos durante esta emergencia de salud pública", dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, en un comunicado.
Funcionarios de Roche, el gigante farmacéutico suizo, dicen que la compañía tiene 400.000 pruebas listas para ser enviadas y planifica fabricar 400.000 más por semana.
Los representantes del fabricante de dispositivos médicos Thermo Fisher dicen que tienen 1,5 millón de sus propias pruebas disponibles y un objetivo de producir 5 millones por semana en abril.
Ambas compañías han prometido que sus pruebas pueden cambiar los resultados en cuestión de horas.
"La autorización de nuestra prueba de diagnóstico para Covid-19 ayudará a proteger a los pacientes y permitirá que el personal médico responda rápidamente para tratar a los enfermos y prevenir la propagación de la infección", dijo el CEO de Thermo Fisher, Marc Casper, en un comunicado.
Es probable que el número de personas que podrían hacerse la prueba con esos suministros sea menor que esas cifras, porque las personas a menudo requieren múltiples pruebas durante el curso del diagnóstico y el tratamiento. Mucho también depende de las capacidades de prueba locales donde sea que se usen esas pruebas.
Pero juntos representan una mejora masiva sobre el statu-quo. A partir del lunes 16/03, USA tenía la capacidad de procesar apenas unas 37.000 pruebas por día, según American Enterprise Institute, que ha mantenido una cuenta diaria.
Ron O’Neil, portavoz de Thermo Fisher, dijo a la revista Wired que la compañía está en conversaciones con laboratorios comerciales -Quest Diagnostics y LabCorp-, para que su prueba esté ampliamente disponible.
Los funcionarios de Roche dijeron en un comunicado que su compañía ha trabajado con agencias gubernamentales para determinar 32 sitios iniciales basados en la necesidad geográfica.
Hasta ahora, las pruebas en USA se han limitado en gran medida a las personas con síntomas graves, los que habían viajado recientemente a lugares muy afectados como China o Irán, o aquellos que habían estado en contacto cercano con personas infectadas.
Esos límites se originaron con problemas con la versión de la prueba de diagnóstico realizada por los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de USA), seguida de una implementación lenta en los sitios equipados con máquinas de PCR (termociclador o reciclador térmico, usado en biología molecular para realizar los ciclos de temperaturas necesarios para una reacción en cadena de la polimerasa de amplificación de ADN o para reacciones de secuencia con el método de Sanger) y el personal necesario para leerlos.
Después de que la FDA anunció que la agencia aceleraría la aprobación de las pruebas validadas por laboratorios aprobados, más grupos de investigación han intensificado los esfuerzos para diseñarlas.
Una variedad de laboratorios académicos y comerciales ya están utilizando sus propias pruebas internas, pero estas son las primeras pruebas comerciales que cuentan con la bendición de la FDA para un uso más amplio.
Hacer que más personas se hagan la prueba se considera crítico, ya que permitirá a los funcionarios de salud pública comprender dónde se está propagando el virus y ayudará a "aplanar la curva".
En lugares como Corea del Sur y Singapur, los datos de las pruebas generalizadas se han utilizado para ayudar a dirigir los recursos críticos del hospital e informar las medidas de cuarentena.
La cantidad de pruebas que finalmente se realicen con las nuevas pruebas comerciales y la rapidez con que dependerán de algunos factores.
Ambas pruebas requieren las mismas máquinas de PCR y personal capacitado para la detección que los kits de los CDC. Y con más kits de prueba vienen las preocupaciones sobre la disponibilidad de los reactivos químicos necesarios para analizar las muestras.
"Estamos profundamente preocupados porque a medida que el número de pruebas aumente drásticamente en las próximas semanas, los laboratorios clínicos no podrán desplegarlas sin estos componentes críticos", escribieron funcionarios de la Sociedad Estadounidense de Microbiología en un comunicado la semana pasada.
En febrero, en medio de un brote local, el condado de Solano, California, carecía de la capacidad de evaluar rápidamente incluso a aquellas personas que habían tenido contacto directo con un paciente infectado.
El laboratorio local ahora tiene kits de prueba de CDC, pero solo la capacidad suficiente para detectar los casos de mayor prioridad. Otras muestras se envían a laboratorios estatales y comerciales.
Bela Matyas, oficial de salud pública del condado de Solano, estima 5 días para muestras de baja prioridad enviadas a laboratorios comerciales. Las nuevas pruebas podrían reducir el tiempo.
La necesidad de pruebas eficientes sigue siendo importante a medida que cambian las prioridades para los funcionarios de salud pública. "Hemos pasado de la contención a la mitigación", dice Matyas, lo que significa tratar a las personas enfermas, mantener los hospitales en funcionamiento y mantener seguros a los profesionales médicos.
Tener la capacidad de realizar pruebas rápidamente significa que puede salvar a las salas de aislamiento del hospital del hacinamiento innecesario, porque ahora puede saber si una persona que presenta síntomas respiratorios en realidad tiene Covid-19 en lugar de tener que tratar a todos como si pudieran.
