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Se filtró un documento de la ANMAT sobre la vacuna rusa que detalla sus efectos y contraindicaciones

Un reporte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que resume los efectos y contraindicaciones de la vacuna rusa se filtró este lunes 28/12. El documento, que circula por internet y en aplicaciones de mensajería instantánea, dice, entre otras cosas, que respecto a la población de franja etaria entre 18 y 87 años "se reporta un perfil de seguridad aceptable", no obstante, también advierte como efecto adverso "cólicos renales y trombosis venosa profunda". El documento completo a continuación:

A solo horas para que empiece la jornada de vacunación en la Argentina con la Sputnik V y en medio de todas las versiones -buenas y malas- que rondan sobre la vacuna rusa, estar tarde 28/12 se filtró un documento de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), en el que se resume los efectos y las contraindicaciones de la misma. 

El documento es un reporte interno de la ANMAT que circuló de manera informal y que no tiene las características de un informe oficial, ya que carece de una firma oficial. 

Según trascendió, este documento habría sido enviado a las autoridades el 23 de diciembre, horas antes de que las primeras dosis de la vacuna lleguen al país.

"El reporte analizado contiene el análisis de los resultados correspondientes a 12.296 voluntarios y 27 casos de COVID-19 de acuerdo a lo planificado para el primer punto de corte de análisis interino (al menos 20 casos)", reza el informe. 

En esa línea, en titulado “Informe Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos”, describió, entre otras cosas, que la vacuna rusa "respecto a la población total del estudio franja etaria entre 18 y 87 años se reporta un perfil de seguridad aceptable, no hubo eventos adversos inesperados al momento del análisis".

Sobre ese punto, el documento añade:  "no se observa una diferencia estadísticamente significativa en los mayores de 60 años lo que podría deberse a la baja incidencia de casos registrados al momento del corte".

Respecto a las contraindicaciones, el documento de la ANMAT detalla que la mayoría de los síntomas que experimentaron los vacunados fueron gripales, síntoma que es habitual cuando se suministra una vacuna de estas características. 

Por otro lado, detalla que de los más de 12 mil voluntarios, a 12 les ocurrieron efectos adversos más extraños como "cólicos renales, trombosis venosa profunda y un absceso en un miembro".

No obstante, en líneas generales añaden que la inoculación de la vacuna es en un 96% exitosa contra el coronavirus aunque aún no se reportaron los resultados de inmungenecidad, es decir de la respuesta inmunológica del organismo sostenida en el tiempo.

Luego de que se viralizara el documento, el Gobierno salió a aclarar que los casos graves de efectos adversos " son casos puntuales" y que la vacuna rusa no representa ningún riesgo.

"Habla de casos puntuales. Son cosas muy básicas que no generan gravedad en la salud humana. Estamos dándole una dimensión que no tiene sentido", dijo en diálogo con el canal de noticias TN, el jefe de gabinete del Ministerio de Salud de la Nación Lisandro Bonelli. 

  • El informe completo:

Informe de La ANMAT sobre la vacuna rusa. by Urgente24 on Scribd

 

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