En ese contexto de puja entre lo privado y lo público, entre el afán de lucrar y la necesidad de curar, es que la Oficina de Patentes de la India ha autorizado a la empresa local de genéricos Natco Pharma comercializar Nexavar, un medicamento contra el cáncer de riñón e hígado patentado por Bayer, con el nombre de Sorafenat.
Este paso pone fin al monopolio que la compañía alemana Bayer tenía en India sobre el tosilato de sorafenib, la droga en cuestión.
El Nexavar de Bayer cuesta aproximadamente unos US$ 5.400 el mes de tratamiento, mientras que el nuevo genérico, Sorafenat, se comercializará por un valor de US$ 180.
Para permitir la copia del medicamento patentado India ha interpretado de forma “flexible” la ley que permite fabricar y comercializar un medicamento cuando no esté disponible a un precio accesible para los pacientes y hayan transcurrido 3 años desde que le fue otorgada la patente. La norma está avalada por la OMC para permitir el acceso del paciente a la medicación, pero apenas se ha utilizado.
La empresa india deberá abonar a Bayer un 6% de sus ventas netas para contribuir a compensar las inversiones en I+D de la farmacéutica alemana.
La decisión representa un cambio importante en la política India y sienta un precedente ya que hasta ahora sólo se habían anulado los derechos de patente en el caso de los medicamentos de tratamientos contra el SIDA.
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India es conocida por ser un importante productor de genéricos de calidad y existe un amplio debate sobre el derecho de los países emergentes y en desarrollo a generar una industria que permita el acceso barato a los medicamentos.
Otros países como Brasil o Tailandia han adoptado medidas puntuales para fabricar genéricos de medicamentos bajo patente, pero hasta ahora siempre han sido fármacos antivirales para tratamientos contra el SIDA con el argumento que era necesario para controlar la expansión de la enfermedad.
En esta ocasión es la primera vez que se salta la patente de un medicamento para un tratamiento de larga enfermedad. India calcula que tiene más de 80.000 pacientes que utilizan el fármaco que puede alargar y mejorar la calidad de vida de los enfermos de cáncer de riñón unos 5 años y de hígado unos 8 meses.
La decisión de comercializar un genérico puede presionar a la competencia para que baje los precios y sean más accesibles para los pacientes, pero también puede alejar a los inversores del sector farmacéutico indio por considerarlo poco fiable.
Organizaciones no gubernamentales como Médicos Sin Fronteras han aplaudido la decisión. Los enfermos de cáncer indios (y del mundo) también.
"Hemos estado siguiendo muy de cerca este caso porque en India los medicamentos más nuevos para tratar el VIH están bajo patentes y, como resultado de ello, su precio está fuera del alcance de la mayoría de quienes lo necesitan", explica el Dr. Tido von Schoen-Angerer, Director de la Campaña de Médicos Sin Fronteras (MSF) para el Acceso a Medicamentos Esenciales (CAME).
"Esta decisión sienta un precedente que trae esperanza: demuestra que los nuevos medicamentos patentados también pueden ser producidos por fabricantes genéricos a una mínima parte del precio, siempre y cuando se paguen los royalties correspondientes al titular de la patente. Esto les compensa y al mismo tiempo asegura que la competencia puede reducir los precios".
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"Esta decisión sirve de advertencia a las compañías farmacéuticas de las consecuencias que puede tener el subir artificialmente los precios de los medicamentos y limitar así su disponibilidad: la Oficina de Patentes puede acabar, y de hecho acabará, con los poderes que confieren los monopolios farmacéuticos asegurando de esta forma el acceso a medicamentos importantes", afirma Michelle Childs, directora de incidencia política de la CAME:
"Si este precedente se aplica a otros fármacos y se amplía incluyendo las exportaciones, tendría un impacto directo sobre los precios de los medicamentos utilizados por MSF y por la mayoría de las organizaciones y agencias internacionales. Se reducirían los precios y significaría un impulso muy importante para el acceso a medicamentos que son vitales en los países en los que trabajamos".
Como consecuencia, varios países podrían importar este genérico de la India.
