“La enfermedad neumocócica sigue representando un riesgo significativo para los adultos en Argentina, especialmente para las personas de 65 años o más y para los mayores de 18 años con inmunocompromiso o enfermedades crónicas”, señaló la Dra. Sandra Lambert, Directora Asociada de Asuntos Médicos de MSD. “Con base en los resultados del programa clínico de Fase 3 STRIDE, esta vacuna ofrece cobertura contra los serotipos responsables de gran parte de los casos de enfermedad neumocócica invasiva en adultos. Su aprobación en Argentina representa un paso importante para ayudar a proteger a la población adulta frente a esta enfermedad”.
Sobre la enfermedad neumocócica
La enfermedad neumocócica es una infección causada por una bacteria llamada Streptococcuspneumoniae. Hay alrededor de 100 tipos diferentes (conocidos como serotipos) de bacterias neumocócicas, que pueden afectar a los adultos de manera diferente que a los niños. La enfermedad neumocócica puede ser invasiva o no invasiva. Las enfermedades neumocócicas no invasivas incluyen la neumonía (cuando la enfermedad neumocócica se limita a los pulmones), mientras que las enfermedades neumocócicas invasivas incluyen la bacteriemia neumocócica (infección en el torrente sanguíneo), la neumonía neumocócica bacteriémica (neumonía con bacteriemia) y la meningitis neumocócica (infección de las membranas que cubren el cerebro y la médula espinal).La neumonía neumocócica es un tipo de neumonía bacteriana, y constituye la presentación clínica más común de la enfermedad neumocócica en adultos.
La importancia de la prevención en adultos
La enfermedad neumocócica puede afectar a personas de distintas edades. Conocer qué serotipos circulan y sostener la vigilancia epidemiológica permite comprender su distribución y orientar las estrategias de prevención en adultos.
El uso de la vacuna deberá ajustarse a la indicación aprobada por la autoridad regulatoria, a las recomendaciones de las autoridades sanitarias y al criterio de los profesionales de la salud.
Evidencia clínica
La vacuna antineumocócica polisacárida conjugada 21-valente fue estudiada en el programa clínico STRIDE, que evaluó su respuesta inmunitaria y su perfil de seguridad en adultos. Los resultados mostraron una respuesta inmunitaria sólida frente a los serotipos incluidos y un perfil de seguridad consistente con el observado en las diferentes vacunas comparadoras.
La decisión de la autoridad regulatoria se basó en los resultados del ensayo pivotal de Fase 3 STRIDE-3 (NCT05425732), que comparó la vacuna conjugada 21-valente con PCV20 en adultos de 18 años o más que no habían recibido previamente una vacuna neumocócica, y de STRIDE-10 (NCT05569954), que comparó la vacuna 21-valente con PPSV23 —vacuna neumocócica polivalente 23-valente— en adultos de 50 años o más sin vacunación neumocócica previa. La aprobación también está respaldada por los resultados de los ensayos de Fase 3 STRIDE-4 (NCT05464420), STRIDE-5 (NCT05526716), STRIDE-6 (NCT05420961) y STRIDE-7 (NCT05393037).
Sobre MSD
En MSD, conocida como Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU., en los Estados Unidos y Canadá, nos unimos en torno a nuestro propósito: utilizamos el poder de la ciencia de vanguardia para salvar y mejorar vidas en todo el mundo. Durante más de 130 años, hemos brindado esperanza a la humanidad a través del desarrollo de importantes medicamentos y vacunas. Aspiramos a ser la principal empresa biofarmacéutica de investigación intensiva del mundo, y hoy estamos a la vanguardia de la investigación para ofrecer soluciones de salud innovadoras que promuevan la prevención y el tratamiento de enfermedades en personas y animales. Fomentamos una fuerza laboral global diversa e inclusiva y operamos de manera responsable todos los días para permitir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y comunidades.
Más notas de Urgente24
Día Mundial de la Hipofosfatasia: qué es y 5 señales de alerta
Día Mundial del Veganismo: Los veganos ya tienen leyes en Colombia, Brasil y México
Aumento de casos de ACV en jóvenes: ¿Qué debemos saber?
Bélgica: La eutanasia se disparó entre los enfermos no terminales
Alertan que el diagnóstico de artritis psoriásica puede demorar hasta 3 años
Día Mundial del ACV: Reconoce los signos de alarma
