El 18/3, la EMA había afirmado que existe una "clara conclusión científica" de la que vacuna Oxford/AstraZeneca es "segura y eficaz". En una rueda de prensa ese día, Cooke afirmó que la vacuna "no está asociada a un aumento del riesgo global de tromboembolismo o coágulos sanguíneos" y resaltó que los beneficios de la vacuna superan los posibles riesgos. La EMA sí descubrió, aclaró sin embargo, "un pequeño número de casos de trastornos de la coagulación raros e inusuales pero muy graves", y Cooke dijo que el organismo no podía "descartar definitivamente una relación entre estos casos y la vacuna", que se estaba investigando.
En la nueva comparecencia este martes 23/3 ante la comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo, Cooke aseveró que en base al análisis detallado que hizo el comité de seguridad (PRAC) y "revisando todos los casos, los resultados de laboratorio y los informes clínicos", la EMA "no está en condiciones de descartar definitivamente un vínculo entre la vacuna y los casos" raros e inusuales detectados, por lo que ha alcanzado un "punto en el que necesitamos lanzar una investigación adicional para entender más y también analizar estudios observacionales específicos".
La EMA sigue defendiendo que estos son muy pocos casos y que la vacuna sigue siendo "segura y eficaz" en la lucha contra el Covid-19.
Cooke subrayó que también se está analizando el posible riesgo de que estos casos raros de coagulación sanguínea puedan existir también con otras vacunas contra la enfermedad ya autorizadas (Pfizer/BioNtech, Moderna y Janssen), pero "hasta ahora no se ha identificado ninguna señal durante el monitoreo de seguridad" y con respecto a la vacuna rusa Sputnik V, bajo revisión para ser aprobada en la Unión Europea, la EMA “aún tiene preguntas que la empresa necesita responder”.
Cruzando el Atlántico, el lunes 22/3 AstraZeneca informó que su inoculante tiene una eficacia de 79% para prevenir la enfermedad del Covid-19 y no aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos, tras concluir sus ensayos de eficiencia de fase 3 en Estados Unidos. Además, la compañía de biotecnología indicó que su vacuna tiene una efectividad del 80% en los mayores de 65 años. Pero también por esas costas encuentra obstáculos: este martes, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas dijo que un panel independiente de expertos médicos había estado revisando los resultados del ensayo de AstraZeneca en USA y les preocupaba que este pudiera contener "información desactualizada del ensayo, lo que podría otrogar una estimación incompleta de los datos de eficacia." El infectólogo experto del Gobierno estadounidense, Anthony Fauci, aclaró en el programa Good Morning America que se trataría de un "error involuntario" y que la de AstraZeneca sea "probablemente una muy buena vacuna". AstraZeneca defendió sus datos y dijo que en menos de 48 horas proveerán una versión ampliada de los resultados de su ensayo.
Aunque la vacuna de AstraZeneca ha sido autorizada en más de 50 países en todo el mundo, todavía no fue aprobada en Estados Unidos. El nuevo estudio incluyó a 30.000 voluntarios, de los que 20.000 recibieron la vacuna y el resto placebos. Los primeros datos del estudio forman parte de la información que AstraZeneca debe enviar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su aprobación. Un comité asesor de la FDA celebrará un debate público sobre las pruebas que sustentan el fármaco antes de decidir si permite el uso de emergencia de la vacuna.
