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Ibuprofeno: Prohibieron una marca por "riesgo para la salud"

La Anmat prohibió una marca de la droga Ibuprofeno fabricada por Indoco Remedies Ltd., de Bolivia, por falta de registro y riesgo potencial para la salud.

Por representar unriesgo para la salud de los potenciales pacientes a los que se les pudiera administrar", la Autoridad de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) resolvió este jueves (9/9) prohibir y quitar de circulación el producto "Ibuflamar-p ibuprofeno con paracetamol", fabricado por Indoco Remedies Ltd., de Bolivia, al comprobar que la droga no se encuentra registrada en el país.

Según la Disposición 6738/2021 publicada este jueves en el Boletín Oficial, la prohibición se extiende a todos los lotes y presentaciones del producto hasta tanto el fabricante y su distribuidora, la firma San Fernando Sociedad de Responsabilidad Limitada, completen los trámites de registro.

Ibuflamar-p

De acuerdo con la Anmat, el producto que se ofrece con la combinación de Ibuprofeno y Paracetamol es "un medicamento sin registro ante esta autoridad sanitaria, del que se desconoce su procedencia, condiciones de elaboración y que por lo tanto representa un riesgo para la salud de los potenciales pacientes a los que se les pudiera administrar".

Secuestros

En la disposición publicada en el Boletín Oficial, la Anmat indicó que el organismo tomó conocimiento de la circulación de este producto el 1 de julio a raíz de los secuestros realizados por la División de Delitos contra la Salud Pública y Falsificación de Fármacos de la Policía Federal, en el marco de la causa N° 891/2019, caratulada como: "María Fernanda Vargas Gutiérrez y otros s/averiguación de delito", con intervención de la Fiscalía Nacional en lo Criminal y Correccional Federal Nº 1.

Tras esto, la Anmat comprobó que no solo el laboratorio y el distribuidor no contaban con autorización, tampoco el producto Ibuflamar se encontraba en el registro de Especialidades Medicinales (REM).

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El Ibuflamar-p prohibido por la Anmat y que se ofrecía como marca de la popular droga Ibuprofeno.

Por lo tanto, el organismo ordenó su prohibición y solicitó que sean notificadas todas las autoridades sanitarias provinciales.

Más prohibiciones

La ANMAT también publicó otras dos resoluciones similares en el Boletín Oficial.

Por un lado, dispuso quitar de circulación el producto "Hutrope FlexPen", descripto como una "hormona de crecimiento recombinante" que se puede administrar a partir "de una solución inyectable en dispositivo prellenado para uso subcutáneo". La entidad tomó la medida, alertada por la firma la firma Eli Lilly Interamérica Inc, quien denunció que se trataba de una falsificación del producto propio denominado "Hutrope".

Por último, prohibió la circulación de distintas unidades de válvulas cardíacas "Mosaic Ultra", luego de que la firma importadora Demedic Sociedad Anónima sufriera el robo de cuatro de ellas.

Según la información, se encontraban en consignación en el Sanatorio de la Trinidad San Isidro para cubrir cirugías de urgencia.

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