Las pruebas de laboratorio, como parte del programa de vacunación masiva de Rusia entre el 5 de diciembre de 2020 y el 15 de abril de 2021, demostraron una eficacia del 79,4 % 28 días después de su administración.
Además, se descubrió que el preparado provoca el desarrollo de anticuerpos IgG frente al SARS-CoV-2 en el 96,9 % de las personas, 28 días después de inoculado; así como de anticuerpos neutralizantes en el 91,67 % de los pacientes en el mismo periodo.
Delta
La variante del coronavirus B.1.617.2, denominada como 'Delta' se está propagando rápidamente en varios países y ya es dominante en algunas regiones.
El 11/05, la OMS catalogó la cepa Delta como una "variante de preocupación" y anunció que ya se detectó en más de 80 países.
La Salud Pública de Inglaterra anunció que Delta es un 64% más contagiosa que la cepa Alfa, detectada inicialmente en el Reino Unido.
Desde la OMS señalaron que la variante puede causar unos síntomas más graves que otras cepas, destacando que estudios adicionales son necesarios para confirmar los datos al respecto.
Tim Spector, profesor de Epidemiología Genética en el King’s College London y líder de un estudio sobre síntomas del covid-19, afirmó que la Delta se siente como "un fuerte resfriado".
Entre los síntomas asociados a la cepa están:
# dolor de cabeza
# dolor de garganta
# secreción nasal
# fiebre
# dolor de estómago
# pérdida del apetito
# vómito
# náusea
# dolor en las articulaciones
# pérdida de la audición.
La subdirectora para el trabajo clínico-analítico del Instituto Central Científico y de Investigación de Epidemiologia de Rospotrebnadzor [organismo sanitario ruso], Natalia Pshenichnaya, señaló, refiriéndose a los médicos indios, que también se detectan diarrea y microtrombosis en las extremidades inferiores que pueden provocar gangrena y amputación de dedos.
Un estudio, publicado en la revista The Lancet, indicó que el riesgo de hospitalización aumenta casi 2 veces en pacientes con la variante Delta, en comparación con la variante Alfa.
Demora hasta septiembre
Se esperaba que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concluyera su revisión de la vacuna rusa y emitiera una decisión en mayo o junio.
Pero la aprobación de la Unión Europea de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V de Rusia se retrasará porque no se cumplió la fecha límite del 10/06 para enviar datos, dijeron a Reuters 2 personas familiarizadas con el asunto.
Una de las fuentes, un funcionario del gobierno alemán, dijo que no proporcionar los datos de ensayos clínicos necesarios al organismo de control de medicamentos de la UE pospondría cualquier aprobación.
"La aprobación del Sputnik se retrasará probablemente hasta septiembre, tal vez hasta fin de año", dijo el funcionario, hablando bajo condición de anonimato.
El Instituto Gamaleya de Rusia presentaría los datos solicitados la próxima semana o, a más tardar, a fin de junio.
Argentina
El laboratorio Richmond finalizó este viernes 18/06 la producción del primer lote de la vacuna Sputnik V en la Argentina: 448.625 dosis.
Ya fueron enviadas al operador logístico quedando a la espera de la liberación final por parte de ANMAT y del Instituto Gamaleya. Una vez obtenido el permiso comenzará la distribución de las dosis para su aplicación.
La planta tiene capacidad para realizar la formulación y envasado de hasta 500.000 dosis de la vacuna por semana, aunque la producción está sujeta a la cantidad del principio activo que se envíe desde Rusia.
En la instancia actual, la planta realizará la formulación, filtrado y rellenado de viales (envasado), un proceso técnico y científico con requerimientos de buenas prácticas de manufactura.
