Paxlovid, píldora de Pfizer contra Covid-19
La píldora anti Covid-19, de Pfizer, obtiene la autorización de la FDA: redujo las hospitalizaciones en 89% cuando se usa poco después de la enfermedad.
22 de diciembre de 2021 - 15:10
La píldora fue autorizada para el tratamiento de Covid-19 sintomático en pacientes de 12 años o más con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Se toma 2 veces al día durante 5 días y se usa junto con un 2do. medicamento llamado Ritonavir.
La autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos permite a los médicos recetar el medicamento a pacientes de alto riesgo de 12 años o más en las primeras etapas del curso de la enfermedad, poco después de que presenten los síntomas.
La FDA dijo que el medicamento, llamado Paxlovid, funcionó de manera segura como una herramienta importante para reducir las admisiones hospitalarias y la muerte.
La píldora llega a medida que la variante de Omicron se extiende por USA. Los investigadores esperan que los antivirales como Paxlovid sean efectivos contra la nueva cepa debido a la forma en que funcionan, pero están esperando que los estudios confirmen su sospecha.
La píldora es para personas con alto riesgo de complicaciones graves,y se convierte en el primer medicamento domiciliario autorizado para Covid-19. Se espera que se convierta en un arma potente para combatir el virus una vez que la producción se acelere, lo que brindará a los pacientes de alto riesgo un tratamiento fácil de usar que pueden llevar de casa.
Las acciones de Pfizer subieron hasta 2,8% en Nueva York, 64% este año.
Se espera que los reguladores estadounidenses autoricen una 2da. píldora contra Covid-19, Molnupiravir, de Merck & Co.
En un ensayo clínico grande, se demostró que Paxlovid reduce las hospitalizaciones en 89% cuando se administra a pacientes no vacunados de alto riesgo dentro de los 3 días posteriores al inicio de los síntomas. Los eventos adversos asociados con el medicamento han sido similares a los de un placebo en los ensayos clínicos, dijo Pfizer.
Pero la oferta será muy limitada al principio, antes de aumentar en 2022. Si bien el gobierno de EE. UU. ordenó 10 millones de cursos de la píldora Pfizer, espera tener solo 65.000 disponibles de inmediato y 250.000 para fines de enero.
“Pfizer está lista para comenzar a realizar entregas en USA de inmediato”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
Se espera que el suministro de la píldora aumente drásticamente el próximo año, cuando Pfizer espera producir 120 millones de unidades.
Hasta ahora, los anticuerpos monoclonales infundidos han sido el tratamiento principal para los pacientes con Covid-19 de alto riesgo fuera del hospital. Pero esos son complicados de administrar -de Eli Lilly & Co. y Regeneron Pharmaceuticals Inc.- y se dirigen a la proteína de pico de rápida mutación.
Por el contrario, la píldora de Pfizer se dirige a una proteína dentro del virus que se cree que muta con poca frecuencia. Las pruebas de laboratorio de Pfizer indican que Paxlovid seguirá funcionando contra Omicron.
Los efectos secundarios de Paxlovid podrían incluir deterioro del sentido del gusto, diarrea, presión arterial alta y dolores musculares, dijo la FDA en su comunicado.