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GLOBAL

Alemania autorizó ensayos clínicos de vacuna en personas voluntarias sanas

Es el cuarto ensayo de una vacuna que se realiza en el mundo para buscar inmunidad frente al coronavirus. Será la empresa Biontech la encargada llevar adelante las pruebas. El país europeo es uno de lo más castigados por la enfermedad, con más de 150.000 personas infectadas y más de 4.500 muertos.
22 de abril de 2020 - 19:15

Por la epidemia del coronavirus que mantiene desde hace meses al mundo entero en vilo, decenas de equipos científicos de empresas se lanzaron en la investigación y búsqueda de una potencial vacuna para ganarle a la enfermedad.

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En la jornada de este martes 22/4, se confirmó que los expertos de la empresa de biotecnología BioNTech de Alemania se suman a la carrera por el desarrollo de un factor de inmunidad contra el COVID-19.

La firma realizará tests en 200 voluntarios sanos entre 18 y 55 años y se investigará una de varias variantes de vacuna ligeramente modificadas. Luego de un período de espera para la observación de los vacunados, en una segunda fase del estudio clínico se vacunará a más voluntarios de ese mismo grupo de edad con un riesgo elevado de infección o de desarrollar complicaciones en caso de contagio. Así lo confirmó hoy el organismo regulador de vacunas en Alemania, el Instituto Federal Paul-Ehrlich.

La autorización se concedió luego de una minuciosa investigación realizada por el Paul-Ehrlich,  que tuvo en cuenta el potencial perfil “riesgo-beneficio”de la vacuna-candidata. 

Según comunicó la la entidad, se trata de una vacuna RNA elaborada por Biontech en conjunto el grupo farmacéutico Pfizer que contiene e información genética para la construcción de la llamada proteína de espiga del SARS-CoV-2 en forma de ácido ribonucleico.

El objetivo de la parte del estudio clínico constituye probar diferentes variantes de posibles vacunas basadas en el ARN y determinar su tolerancia y su capacidad de crear una respuesta inmunológica al SARS-CoV-2 y posteriormente también el impacto de una segunda vacuna.

Esta es la cuarta autorización en todo el mundo que se obtiene para el ensayo en personas de posibles vacunas contra el COVID-19. Sin embargo, desde el organismo regulador de vacunas de Alemania señalan que es "realmente improbable que la vacuna esté disponible este año para la población en general".

 

 

 

 

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