Los ensayos clínicos de fase 2 publicados hasta ahora muestran resultados prometedores en reducción de peso corporal, pero la sustancia todavía no superó los ensayos de fase 3 necesarios para demostrar seguridad y eficacia en poblaciones amplias y obtener la aprobación regulatoria de agencias como la FDA o la EMA. En ese contexto, que los productos que la declaran como ingrediente circulen libremente en el mercado argentino —sin registro, sin fiscalización y sin garantías sobre su elaboración— representa un riesgo sanitario concreto.
De hecho, los estudios en curso analizan sus potenciales efectos en pacientes con diabetes tipo II y control inadecuado de la glucemia.
En agosto, el organismo ya había advertido sobre la comercialización de productos inyectables que declaraban contener retatrutida. En las publicaciones detectadas en páginas web, plataformas de venta online y WhatsApp, se promocionaba la sustancia por su supuesto potencial para controlar el peso, regular el consumo calórico y aumentar la saciedad.
Sin embargo, Anmat señaló que la eficacia y seguridad de la retatrutida todavía no están probadas y que se desconocen el origen, los fabricantes y las condiciones en las que fueron elaborados los productos ofrecidos fuera de los ámbitos autorizados de investigación.
La disposición prohíbe todos los lotes, tamaños y presentaciones de cualquier producto destinado a la administración en humanos que declare contener retatrutida o retatrutide.
El organismo fundamentó la decisión en que esos productos carecen de registros que permitan acreditar su elaboración legítima y su fiscalización de acuerdo con la normativa sanitaria vigente. Por ese motivo, su calidad, seguridad y eficacia no pueden ser garantizadas.
La intervención del organismo comenzó a partir de una denuncia recibida por correo electrónico que advertía sobre dos enlaces web en los que se ofrecían productos que declaraban contener retatrutida.
Brasil y Paraguay también emitieron alertas
La ANMAT también señaló que las agencias sanitarias de Brasil (Anvisa) y Paraguay (Dinavisa) habían publicado alertas sobre productos que contienen esta misma sustancia.
Además de la medida sanitaria, la Dirección de Asuntos Jurídicos del organismo amplió una denuncia ante el Juzgado Federal Criminal y Correccional de Lomas de Zamora, en una causa identificada como "denuncia a.n.m.a.t. – gm distribuidor". La denuncia fue formalizada a través de la Policía Federal Argentina, División Delitos contra la Salud.
Anmat recomienda a la población no adquirir ni utilizar productos inyectables que no cuenten con la correspondiente autorización sanitaria.
En particular, la advertencia alcanza a cualquier producto que declare contener retatrutida y sea ofrecido por fuera de una investigación clínica autorizada.
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