Luego de COVID-19, Vaxxinity a la caza del Alzheimer

La biotech estadounidense Vaxxinity utilizará su tecnología COVID-19 para intentar desarrollar una especialidad medicinal contra el Alzheimer. Vaxxinity usa péptidos sintéticos contra COVID-19 y cree que también podría usarse contra afecciones neurodegenerativas.

El laboratorio taiwanés-estadounidense Vaxxinity, con sede en Dallas, Texas, se encuentra realizando sus ensayos de fase 2 de una vacuna contra COVID-19, utilizando una técnica "inmunoterapéutica", que "entrena al cuerpo para producir sus propios anticuerpos contra los objetivos internos de la enfermedad".

La vacuna es más similar a las de proteína recombinante más tradicionales que desarrollan Sanofi / GSK y Novavax. Pero, en lugar de cultivar proteínas en cubas grandes, las proteínas de Vaxxinity se fabrican con productos químicos.

Estos llamados péptidos sintéticos imitan la proteína de pico, como lo hacen otras vacunas, pero también otras proteínas del virus Sars-Cov-2 que causa COVID-19.

Hu agregó que la compañía amplió su infraestructura interna para respaldar los ensayos clínicos globales y trabaja para crear una cadena de suministro confiable.

Kathrin Hille y Hannah Kuchler explicaron en Financial Times que Hu quiere aplicar esa tecnología para avanzar en el tratamiento de las enfermedades de Alzheimer y Parkinson, utilizando proteínas sintéticas.

Los insumos para su fármaco contra COVID-19, conocido como UB-612, son comparativamente baratos y la vacuna no necesita mantenerse en congelación.

El mercado al que apunta es el conjunto de países de bajos ingresos, que es donde más golpea hoy día la pandemia. 

Sin embargo, dice que también ha tenido interés de parte de la Unión Europea. Aunque la inyección aún no está aprobada, Vaxxinity ya ha confirmado la demanda de dosis de 140 millones.

G7

El sábado 12/06, Angela Merkel dijo que el G-7 distribuirá colectivamente 2.300 millones de dosis de vacunas a los países en desarrollo para fines de 2022. 

Un funcionario de la Unión Europea dijo a los periodistas que la promesa sería una combinación de compartir directamente las dosis, las contribuciones al programa Covax y las exportaciones.

Los líderes del G-7 han dicho que proporcionarán 1.000 millones de dosis adicionales de vacunas el próximo año, y USA se comprometió a enviar la mitad de ese objetivo. 

El Reino Unido prometió 100 millones de dosis en la cumbre, Canadá hasta 100 millones, mientras que la UE se comprometió a la misma cantidad en una reunión en mayo, incluidos 75 millones de Alemania, Francia e Italia.

No está claro cómo se dividen los diversos compromisos entre nuevos anuncios, promesas anteriores, donaciones y exportaciones.

Como parte de la reformulación del objetivo, el funcionario que habló con Bloomberg dijo que la UE duplicaría las vacunas que se han exportado del bloque de los 350 millones actuales a 700 millones para fin de 2021. 

La opinión de la UE, agregó el funcionario, es que permitir las exportaciones resulta clave para vacunar al mundo. Esto es clave para el plan de negocios de Vaxxinity.

Alzheimer

Sin embargo, para el laboratorio, el producto contra COVID-19 es un trampolín hacia otras enfermedades.

Por ejemplo, un medicamento contra el Alzheimer. 

El análisis genético ha relacionado las llamadas 'placas amiloides' con los síntomas de la enfermedad.

Vaxxinity afirma que usa una tecnología similar, que alienta al cuerpo a eliminar del cerebro las proteínas mal plegadas, llamadas 'placas amiloides'. 

Un ensayo de fase 2 completado no fue lo suficientemente grande como para obtener conclusiones estadísticamente válidas, que es el objetivo que ahora emprende un estudio más amplio, dijo Hu.

35 millones de personas padecen la enfermedad cognitiva, y casi todos los medicamentos existentes para combatir la afección solo tratan sus síntomas. 

La semana pasada la Administración de Drogas y Alimentos estadounidense (FDA) aprobó el 1er. medicamento para la enfermedad de Alzheimer, Aduhelm, que pretende ralentizar la progresión de la enfermedad.

Pero las controversias rodean al evento:

# es una especialidad que ya había registrado interrupciones por fracaso,

# Biogen es un laboratorio que precisa sí o sí un nuevo fármaco por caída de la facturación en su otra especialidad clave,

# el precio es imposible (US$ 56.000 anuales), y

# gran parte de la comunidad médica no cree en lo que promete el laboratorio.

Un dato clave

Otras compañías farmacéuticas han intentado desarrollar fármacos similares al tratamiento con Vaxxinity pero no han tenido éxito. 

Un tratamiento con anticuerpos monoclonales inyectables desarrollado por Pfizer y Johnson & Johnson se detuvo en 2012 después de que una pequeña proporción de casos desarrollara inflamación en el cerebro en ensayos clínicos. 

Vaxxinity dijo que ha abordado y resuelto ese problema que enfrentaron Pfizer y J&J, y en tiempo récord gracias al desarrollo contra COVID-19.

Hu: “Hemos comprimido lo que habría tardado mucho más en este tiempo de pandemia de Covid. Las cosas que habrían tardado 5 años se reducen a 18 meses".

El desafío

Vaxxinity es la filial estadounidense de United Biomedical, un grupo farmacéutico taiwanés fundado por Wang Chang-yi, la madre de Mei Mei Hu, directora ejecutiva de Vaxxinity. 

Según Hu, su equipo ha crecido para responder a la pandemia, y el resultado es una nueva generación de productos, incluso para enfermedades neuroinmunes.

Caroline Casey, de Airfinity, dijo que Vaxxinity, al igual que Moderna, recibió un impulso con el desarrollo de fármacos contra COVID-19.

Vaxxinity también está desarrollando medicamentos contra las migrañas y la hipercolesterolemia, una afección que presenta niveles elevados de grasa en sangre.

“Algunos de los medicamentos más exitosos en la actualidad son los medicamentos biológicos, pero son muy costosos y, a menudo, bastante incómodos de usar. Nuestra visión es interrumpir esa clase de medicamentos con vacunas de próxima generación y de siguiente nivel ”, dijo Mei Mei Hu, directora ejecutiva de Vaxxinity, al Financial Times.

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